Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haiman intraepiteliaalinen neoplasia (PanIN) ja yhteys haiman adenokarsinooman uusiutumisen kanssa

keskiviikko 9. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Columbia University

Molekulaarisen etenemisen jalostaminen intraduktaalisesta haimasyövästä invasiiviseen haimasyöpään: geneettisten profiilien ja klinikopatologisten fenotyyppien korrelaatio satunnaisessa ja familiaalisessa haiman adenokarsinoomassa

Tämän hankkeen tutkimustarkoituksena on luoda rekisteri sekä veri- ja kudospankki henkilöille, joilla on korkea riski sairastua haimasyöpään. Aiomme suorittaa histopatologisen ja molekyylianalyysin resektoidusta haimakudoksesta, joka on kerätty haimasyöpäpotilaiden kohortista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Haimasyöpä on viidenneksi suurin syöpään liittyvien kuolemien syy Yhdysvalloissa. Tämän taudin tulosten parantamiseksi merkittävät tutkimustyöt ovat keskittyneet haimassa ennen kasvaimen esiintymistä tapahtuvien muutosten ymmärtämiseen. Kasvaimeen yleisimmin liittyvien muutosten tyypit on nimetty haiman intraepiteliaaliseksi neoplasiaksi (PanIN). Ei ole vielä selvää, kuinka tunnistaa PanIN-leesiot, jotka todennäköisimmin kehittyvät syöpään, ja tämän etenemisen vaatima aika. Näiden kysymysten arvioimiseksi olemme kiinnostuneita PanIN-leesioiden mikroskooppisten ja geneettisten ominaisuuksien tutkimisesta kahdella "korkean riskin" potilaalla: 1) potilailla, joille tehtiin haimasyöpäleikkaus ja joilla kasvain uusiutui leikkauksen jälkeen ja 2) potilailla, joilla on vahva suvussa haimasyöpä tai geneettinen oireyhtymä, joka altistaa haimasyövän. Patologi arvioi näiden potilaiden kirurgiset näytteet laajalle levinneiden PanIN-leesioiden havaitsemiseksi. Lisäksi PanIN-leesioista testataan poikkeavuuksia useissa tärkeissä geeneissä, joiden tiedetään olevan tärkeitä haimasyövässä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla kliinikko on todennut, että heillä on joko 1) vahva suvussa haimasyöpä; tai 2) tutkimukseen sisällytetään todisteet (radiologiset tai patologiset) paikallisen kasvaimen uusiutumisesta kirurgisen resektion jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kudosten vahvistama haiman adenokarsinooman diagnoosi.
  • Tehtiin kirurginen resektio adenokarsinooman vuoksi Columbia-Presbyterian Medical Centerissä patologisesti negatiivisilla leikkausmarginaaleilla.
  • Rekisteröity haimasyöpärekisteriin ja kudospankkiin (AAAA-6154).
  • Vähintään kahdella sukulaisella (joista toisen on oltava ensimmäisen asteen sukulainen) on haimasyöpä tai heillä on diagnosoitu geneettinen oireyhtymä, joka liittyy haimasyöpään (mukaan lukien oireyhtymiä ovat BRCA1/2, FAMMM, Peutz-Jeghers, HNPCC, perinnöllinen haimatulehdus) -TAI - Onko sinulla radiologista tai patologista (hieno neulaaspiraatti tai kirurginen biopsia) näyttöä paikallisen kasvaimen uusiutumisesta leikkauksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaattinen sairaus, joka on löydetty ilmaantumisen yhteydessä tai uusiutuessa (poikkeuksena ovat familiaaliset PDC-potilaat)
  • Positiiviset leikkausmarginaalit.
  • Kliinisen seurannan puute vuoden kuluttua leikkauksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Sukuhistorian potilaat
Potilaat, joilla on vahva suvussa haimasyöpä tai joilla on geneettinen oireyhtymä, joka altistaa haimasyövän.
Toistuvat potilaat
Potilaat, joille tehtiin haimasyöpäleikkaus ja joilla kasvain uusiutui leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sellaisten koehenkilöiden lukumäärä, joilla on arvioitujen PanIN-leesioiden histologisia piirteitä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Patologit arvioivat PanIN:n ainutlaatuiset histologiset piirteet kahden tutkimusryhmämme kirurgisissa näytteissä.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Klonaalisuuden monifokaalisten PanIN-leesioiden arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mikrosirupohjaisen vertailevan genomisen hybridisoinnin (aCGH) käyttäminen näytteiden arvioimiseen.
1 vuosi
PDC:n toistumismekanismin arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
aCGH:ta käytetään myös uusiutumismekanismin arvioimiseen joukossa tapauksia, joissa sekä alkuperäinen kasvain että uusiutuva kasvain leikattiin, mikä mahdollistaa kloonisten alkuperän arvioinnin.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Yhteistyökumppanit

Cold Spring Harbor Laboratory

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAD5381

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa