Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intra-epitheliale neoplasie van de pancreas (PanIN) en de associatie met herhaling van pancreasadenocarcinoom

9 juni 2021 bijgewerkt door: Columbia University

Verfijning van de moleculaire progressie van intraductale naar invasieve pancreaskanker: correleren van genetische profielen en klinisch-pathologische fenotypes bij sporadische en familiale pancreasadenocarcinoom

Het onderzoeksdoel van dit project is het creëren van een register en een bloed- en weefselbank voor personen met een hoog risico op pancreaskanker. We zijn van plan om histopathologische en moleculaire analyse uit te voeren van gereseceerd alvleesklierweefsel dat prospectief is verzameld bij een cohort van alvleesklierkankerpatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Alvleesklierkanker is de vijfde belangrijkste doodsoorzaak in de Verenigde Staten. Om de resultaten van deze ziekte te verbeteren, hebben belangrijke onderzoeksinspanningen zich gericht op het begrijpen van de veranderingen die optreden in de alvleesklier voorafgaand aan het optreden van de tumor. De soorten veranderingen die het vaakst met tumoren worden geassocieerd, worden pancreas intra-epitheliale neoplasie (PanIN) genoemd. Het is nog niet duidelijk hoe de PanIN-laesies kunnen worden geïdentificeerd die zich het meest waarschijnlijk ontwikkelen tot kanker en hoe lang deze progressie duurt. Om deze vragen te evalueren, zijn we geïnteresseerd in het onderzoeken van de microscopische en genetische kenmerken van PanIN-laesies bij twee "hoog-risico"-patiënten: 1) patiënten die een operatie ondergingen voor alvleesklierkanker en een tumorrecidief ontwikkelden na de operatie en 2) patiënten met een een sterke familiegeschiedenis van alvleesklierkanker of met een genetisch syndroom waardoor ze risico lopen op alvleesklierkanker. De chirurgische monsters van deze patiënten zullen door een patholoog worden beoordeeld op bewijs van wijdverspreide PanIN-laesies. Bovendien zullen PanIN-laesies worden getest op afwijkingen in verschillende belangrijke genen waarvan bekend is dat ze belangrijk zijn bij alvleesklierkanker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie door een arts is vastgesteld dat zij ofwel 1) een sterke familiegeschiedenis van alvleesklierkanker hebben; of 2) bewijs (radiologisch of pathologisch) van lokaal tumorrecidief na chirurgische resectie zal in het onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Weefselbevestigde diagnose van pancreasadenocarcinoom.
  • Onderging chirurgische resectie voor adenocarcinoom in Columbia-Presbyterian Medical Center met pathologisch negatieve chirurgische marges.
  • Ingeschreven in ons Pancreatic Cancer Registry and Tissue Bank-protocol (AAAA-6154).
  • Minstens 2 familieleden hebben (van wie één eerstegraads familielid moet zijn) met alvleesklierkanker, of bij wie een genetisch syndroom is vastgesteld dat verband houdt met alvleesklierkanker (onder de opgenomen syndromen zijn BRCA1/2, FAMMM, Peutz-Jeghers, HNPCC, erfelijke pancreatitis) -OF- Radiologisch of pathologisch (fijne naaldaspiraat of chirurgische biopsie) aanwijzingen hebben voor lokaal terugkeren van de tumor na een operatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Gemetastaseerde ziekte ontdekt bij presentatie of bij recidief (uitzondering zijn de familiale PDC-patiënten)
  • Positieve chirurgische marges.
  • Gebrek aan klinische follow-up een jaar na de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Familiegeschiedenis patiënten
Patiënten met een sterke familiegeschiedenis van alvleesklierkanker of met een genetisch syndroom waardoor ze risico lopen op alvleesklierkanker.
Patiënten met een recidief
Patiënten die een operatie ondergingen voor alvleesklierkanker en na de operatie een tumorrecidief ontwikkelden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal proefpersonen met beoordeelde histologische kenmerken van PanIN-laesies
Tijdsspanne: 1 jaar
Onderscheidende histologische kenmerken van PanIN binnen chirurgische monsters van onze twee studiegroepen zullen worden beoordeeld door pathologen.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van klonaliteit multifocale PanIN-laesies
Tijdsspanne: 1 jaar
Het gebruik van op microarray gebaseerde vergelijkende genomische hybridisatie (aCGH) om de monsters te evalueren.
1 jaar
Evaluatie van herhalingsmechanisme in PDC
Tijdsspanne: 1 jaar
aCGH zal ook worden gebruikt om het recidiefmechanisme te evalueren in een reeks gevallen waarin zowel de oorspronkelijke tumor als de recidieftumor werden weggesneden, waardoor de klonale oorsprong kan worden geëvalueerd.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Medewerkers

Cold Spring Harbor Laboratory

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 maart 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

27 april 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

27 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAD5381

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alvleesklierkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren