Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pancreatisk intraepitelial neoplasi (PanIN) og sammenhængen med recidiv af pancreatisk adenokarcinom

9. juni 2021 opdateret af: Columbia University

Forfining af den molekylære progression fra intraduktal til invasiv bugspytkirtelkræft: Korrelering af genetiske profiler og klinisk patologiske fænotyper i sporadisk og familiært pancreatisk adenokarcinom

Forskningsformålet med dette projekt er at skabe et register og en blod- og vævsbank for personer med høj risiko for kræft i bugspytkirtlen. Vi planlægger at udføre histopatologisk og molekylær analyse af resekeret bugspytkirtelvæv prospektivt indsamlet fra en kohorte af bugspytkirtelkræftpatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kræft i bugspytkirtlen er den femte hyppigste årsag til kræftrelateret død i USA. For at forbedre resultaterne af denne sygdom har betydelige forskningsindsatser fokuseret på at forstå de ændringer, der sker i bugspytkirtlen før tumorforekomst. De typer af ændringer, der oftest er forbundet med tumor, er blevet navngivet pancreatisk intraepitelial neoplasi (PanIN). Det er endnu ikke klart, hvordan man identificerer de PanIN-læsioner, der mest sandsynligt vil udvikle sig til kræft, og hvor lang tid, der kræves for denne progression. For at vurdere disse spørgsmål er vi interesseret i at undersøge de mikroskopiske og genetiske karakteristika af PanIN-læsioner hos to "højrisiko"-patienter: 1) patienter, der blev opereret for bugspytkirtelkræft og udviklede tumor-recidiv efter operation og 2) patienter med en stærk familiehistorie med kræft i bugspytkirtlen eller med et genetisk syndrom, der sætter dem i fare for kræft i bugspytkirtlen. De kirurgiske prøver fra disse patienter vil blive evalueret af en patolog for tegn på udbredte PanIN-læsioner. Derudover vil PanIN-læsioner blive testet for abnormiteter i flere store gener, som vides at være vigtige ved bugspytkirtelkræft.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der af en kliniker er identificeret som havende enten 1) en stærk familiehistorie med pancreascancer; eller 2) evidens (radiologisk eller patologisk) for lokalt tumortilbagefald efter kirurgisk resektion vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vævsbekræftet diagnose af pancreas adenocarcinom.
  • Gennemgik kirurgisk resektion for adenocarcinom på Columbia-Presbyterian Medical Center med patologisk negative kirurgiske marginer.
  • Tilmeldt vores Pancreatic Cancer Registry and Tissue Bank protokol (AAAA-6154).
  • Har mindst 2 slægtninge (hvoraf den ene skal være førstegradsslægtning) med kræft i bugspytkirtlen, eller er blevet diagnosticeret med et genetisk syndrom, der er forbundet med kræft i bugspytkirtlen (blandt de inkluderede syndromer inkluderer BRCA1/2, FAMMM, Peutz-Jeghers, HNPCC, Hereditary Pancreatitis) -ELLER- Har radiologiske eller patologiske (finnålsaspirat eller kirurgisk biopsi) tegn på lokalt tumortilbagefald efter operation.

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatisk sygdom opdaget ved præsentation eller ved tilbagefald (undtagelse er de familiære PDC-patienter)
  • Positive kirurgiske marginer.
  • Manglende klinisk opfølgning et år efter operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Familiehistorie patienter
Patienter med en stærk familiehistorie med kræft i bugspytkirtlen eller med et genetisk syndrom, der sætter dem i fare for kræft i bugspytkirtlen.
Recidivpatienter
Patienter, der blev opereret for kræft i bugspytkirtlen og udviklede tumorrecidiv efter operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal personer med histologiske træk ved PanIN-læsioner vurderet
Tidsramme: 1 år
Karakteristiske histologiske træk ved PanIN i kirurgiske prøver fra vores to undersøgelsesgrupper vil blive vurderet af patologer.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af klonalitet multifokale PanIN læsioner
Tidsramme: 1 år
Brug af mikroarray-baseret komparativ genomisk hybridisering (aCGH) til at evaluere prøverne.
1 år
Evaluering af gentagelsesmekanisme i PDC
Tidsramme: 1 år
aCGH vil også blive brugt til at evaluere recidivmekanismen i et sæt tilfælde, hvor både den oprindelige tumor og recidivtumoren blev resekeret, hvilket gør det muligt for klonal oprindelse at blive evalueret.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

Cold Spring Harbor Laboratory

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. marts 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

27. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2010

Først opslået (SKØN)

13. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAD5381

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner