Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pankreatisk intraepitelial neoplasi (PanIN) og assosiasjonen med tilbakefall av pankreatisk adenokarsinom

9. juni 2021 oppdatert av: Columbia University

Forfining av molekylær progresjon fra intraduktal til invasiv bukspyttkjertelkreft: Korrelering av genetiske profiler og klinisk patologiske fenotyper i sporadisk og familiært bukspyttkjerteladenokarsinom

Forskningsformålet med dette prosjektet er å lage et register og en blod- og vevsbank for personer med høy risiko for kreft i bukspyttkjertelen. Vi planlegger å gjennomføre histopatologisk og molekylær analyse av resekert bukspyttkjertelvev prospektivt samlet inn fra en kohort av bukspyttkjertelkreftpasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bukspyttkjertelkreft er den femte ledende årsaken til kreftrelatert død i USA. For å forbedre resultatene av denne sykdommen, har betydelig forskningsinnsats fokusert på å forstå endringene som skjer i bukspyttkjertelen før svulst oppstår. De typer forandringer som oftest er forbundet med svulst har blitt kalt pankreatisk intraepitelial neoplasi (PanIN). Det er ennå ikke klart hvordan man skal identifisere PanIN-lesjonene som mest sannsynlig vil utvikle seg til kreft og hvor lang tid som kreves for denne progresjonen. For å vurdere disse spørsmålene er vi interessert i å undersøke de mikroskopiske og genetiske egenskapene til PanIN-lesjoner hos to "høyrisiko"-pasienter: 1) pasienter som ble operert for kreft i bukspyttkjertelen og utviklet tumorresidiv etter operasjon og 2) pasienter med en sterk familiehistorie med kreft i bukspyttkjertelen eller med et genetisk syndrom som setter dem i fare for kreft i bukspyttkjertelen. De kirurgiske prøvene fra disse pasientene vil bli evaluert av en patolog for bevis på utbredte PanIN-lesjoner. I tillegg vil PanIN-lesjoner bli testet for abnormiteter i flere store gener som er kjent for å være viktige ved kreft i bukspyttkjertelen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er identifisert av en kliniker som enten 1) en sterk familiehistorie med kreft i bukspyttkjertelen; eller 2) bevis (radiologisk eller patologisk) på lokal tumorresidiv etter kirurgisk reseksjon vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vevsbekreftet diagnose av adenokarsinom i bukspyttkjertelen.
  • Gjennomgikk kirurgisk reseksjon for adenokarsinom ved Columbia-Presbyterian Medical Center med patologisk negative kirurgiske marginer.
  • Registrert i vår Pancreatic Cancer Registry and Tissue Bank-protokoll (AAAA-6154).
  • Har minst 2 slektninger (hvorav en må være førstegradsslektning) med kreft i bukspyttkjertelen, eller har blitt diagnostisert med et genetisk syndrom som er assosiert med kreft i bukspyttkjertelen (blant de inkluderte syndromene inkluderer BRCA1/2, FAMMM, Peutz-Jeghers, HNPCC, arvelig pankreatitt) -ELLER- Har radiologiske eller patologiske (finnålsaspirat eller kirurgisk biopsi) tegn på lokal tumorresidiv etter operasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatisk sykdom oppdaget ved presentasjon eller ved tilbakefall (unntak er familiære PDC-pasienter)
  • Positive kirurgiske marginer.
  • Mangel på klinisk oppfølging ett år etter operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Familiehistoriepasienter
Pasienter med en sterk familiehistorie med kreft i bukspyttkjertelen eller med et genetisk syndrom som setter dem i fare for kreft i bukspyttkjertelen.
Residivpasienter
Pasienter som ble operert for kreft i bukspyttkjertelen og utviklet tumorresidiv etter operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall personer med histologiske trekk ved PanIN-lesjoner vurdert
Tidsramme: 1 år
Distinkte histologiske trekk ved PanIN i kirurgiske prøver fra våre to studiegrupper vil bli vurdert av patologer.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av klonalitet multifokale PanIN lesjoner
Tidsramme: 1 år
Bruke mikroarray-basert komparativ genomisk hybridisering (aCGH) for å evaluere prøvene.
1 år
Evaluering av tilbakefallsmekanisme i PDC
Tidsramme: 1 år
aCGH vil også bli brukt til å evaluere residivmekanisme i et sett med tilfeller der både opprinnelig svulst og residivsvulst ble resekert, slik at klonal opprinnelse kan evalueres.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Columbia University

Samarbeidspartnere

Cold Spring Harbor Laboratory

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. mars 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

27. april 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

27. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

13. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAAD5381

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bukspyttkjertelkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere