Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Neoplasia Intraepitelial Pancreática (PanIN) e a Associação com Recorrência de Adenocarcinoma Pancreático

9 de junho de 2021 atualizado por: Columbia University

Refinando a progressão molecular do câncer pancreático intraductal para invasivo: correlacionando perfis genéticos e fenótipos clinicopatológicos em adenocarcinoma pancreático esporádico e familiar

O objetivo da pesquisa deste projeto é criar um registro e um banco de sangue e tecidos para indivíduos com alto risco de câncer pancreático. Planejamos realizar análises histopatológicas e moleculares de tecido pancreático ressecado coletado prospectivamente de uma coorte de pacientes com câncer pancreático.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O câncer de pâncreas é a quinta principal causa de morte relacionada ao câncer nos Estados Unidos. A fim de melhorar os resultados desta doença, esforços de pesquisa significativos têm se concentrado na compreensão das mudanças que ocorrem no pâncreas antes da ocorrência do tumor. Os tipos de alterações mais frequentemente associados ao tumor têm sido denominados de neoplasia intraepitelial pancreática (PanIN). Ainda não está claro como identificar as lesões PanIN com maior probabilidade de evoluir para câncer e o tempo necessário para essa progressão. A fim de avaliar essas questões, estamos interessados ​​em examinar as características microscópicas e genéticas das lesões PanIN em dois pacientes de "alto risco": 1) pacientes submetidos a cirurgia para câncer pancreático e desenvolveram recorrência do tumor após a cirurgia e 2) pacientes com forte histórico familiar de câncer de pâncreas ou com uma síndrome genética que os coloque em risco de câncer de pâncreas. Os espécimes cirúrgicos desses pacientes serão avaliados por um patologista quanto à evidência de lesões generalizadas do PanIN. Além disso, as lesões PanIN serão testadas quanto a anormalidades em vários genes importantes que são conhecidos por serem importantes no câncer de pâncreas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que são identificados por um clínico como tendo 1) uma forte história familiar de câncer pancreático; ou 2) evidências (radiológicas ou patológicas) de recorrência local do tumor após ressecção cirúrgica serão incluídas no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico tecidual confirmado de adenocarcinoma pancreático.
  • Submeteu-se à ressecção cirúrgica de adenocarcinoma no Columbia-Presbyterian Medical Center com margens cirúrgicas patologicamente negativas.
  • Inscrito em nosso protocolo de Registro de Câncer Pancreático e Banco de Tecidos (AAAA-6154).
  • Ter pelo menos 2 parentes (dos quais um deve ser parente de primeiro grau) com câncer pancreático ou ter sido diagnosticado com uma síndrome genética associada ao câncer pancreático (entre as síndromes incluídas incluem BRCA1/2, FAMMM, Peutz-Jeghers, HNPCC, Pancreatite Hereditária) -OU- Tem evidência radiológica ou patológica (aspirado por agulha fina ou biópsia cirúrgica) de recorrência local do tumor após a cirurgia.

Critério de exclusão:

  • Doença metastática descoberta na apresentação ou na recorrência (a exceção são os pacientes com PDC familiar)
  • Margens cirúrgicas positivas.
  • Falta de acompanhamento clínico um ano após a cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes de histórico familiar
Pacientes com forte histórico familiar de câncer de pâncreas ou com uma síndrome genética que os coloque em risco de câncer de pâncreas.
Pacientes de recorrência
Pacientes submetidos à cirurgia para câncer de pâncreas e desenvolveram recidiva do tumor após a cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de indivíduos com características histológicas de lesões PanIN avaliadas
Prazo: 1 ano
Características histológicas distintas de PanIN dentro de espécimes cirúrgicos de nossos dois grupos de estudo serão avaliadas por patologistas.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de lesões PanIN multifocais de clonalidade
Prazo: 1 ano
Usando hibridização genômica comparativa baseada em microarray (aCGH) para avaliar as amostras.
1 ano
Avaliação do Mecanismo de Recorrência no PDC
Prazo: 1 ano
O aCGH também será utilizado para avaliar o mecanismo de recorrência em um conjunto de casos em que tanto o tumor original quanto o tumor recidivante foram ressecados, permitindo a avaliação de origens clonais.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Columbia University

Colaboradores

Cold Spring Harbor Laboratory

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

18 de março de 2009

Conclusão Primária (REAL)

27 de abril de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

27 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AAAD5381

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de pâncreas

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Benin

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever