Néoplasie pancréatique intraépithéliale (PanIN) et association avec la récidive de l'adénocarcinome pancréatique
9 juin 2021 mis à jour par: Columbia University
Affiner la progression moléculaire du cancer intracanalaire au cancer invasif du pancréas : corréler les profils génétiques et les phénotypes clinicopathologiques dans les adénocarcinomes pancréatiques sporadiques et familiaux
L'objectif de recherche de ce projet est de créer un registre et une banque de sang et de tissus pour les personnes à haut risque de cancer du pancréas.
Nous prévoyons de mener une analyse histopathologique et moléculaire du tissu pancréatique réséqué prélevé de manière prospective auprès d'une cohorte de patients atteints d'un cancer du pancréas.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le cancer du pancréas est la cinquième cause de décès lié au cancer aux États-Unis.
Afin d'améliorer les résultats de cette maladie, des efforts de recherche importants se sont concentrés sur la compréhension des changements qui se produisent dans le pancréas avant l'apparition de la tumeur.
Les types de changements les plus souvent associés à la tumeur ont été nommés néoplasie pancréatique intraépithéliale (PanIN).
On ne sait pas encore comment identifier les lésions PanIN les plus susceptibles d'évoluer en cancer et la durée nécessaire à cette progression.
Afin d'évaluer ces questions, nous nous intéressons à l'examen des caractéristiques microscopiques et génétiques des lésions de PanIN chez deux patients « à haut risque » : 1) les patients ayant subi une chirurgie pour un cancer du pancréas et développé une récidive tumorale après la chirurgie et 2) les patients avec un antécédents familiaux de cancer du pancréas ou avec un syndrome génétique qui les expose à un risque de cancer du pancréas.
Les spécimens chirurgicaux de ces patients seront évalués par un pathologiste pour détecter des lésions PanIN étendues.
De plus, les lésions PanIN seront testées pour des anomalies dans plusieurs gènes majeurs connus pour être importants dans le cancer du pancréas.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients identifiés par un clinicien comme ayant soit 1) des antécédents familiaux importants de cancer du pancréas ; ou 2) des preuves (radiologiques ou pathologiques) de récidive tumorale locale après résection chirurgicale seront incluses dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic tissulaire d'adénocarcinome pancréatique.
- A subi une résection chirurgicale pour un adénocarcinome au Columbia-Presbyterian Medical Center avec des marges chirurgicales pathologiquement négatives.
- Inscrit à notre protocole de registre du cancer du pancréas et de banque de tissus (AAAA-6154).
- Avoir au moins 2 parents (dont l'un doit être un parent au premier degré) atteints d'un cancer du pancréas, ou avoir reçu un diagnostic de syndrome génétique associé au cancer du pancréas (parmi les syndromes inclus, citons BRCA1/2, FAMMM, Peutz-Jeghers, HNPCC, pancréatite héréditaire) -OU- Avoir des preuves radiologiques ou pathologiques (aspiration à l'aiguille fine ou biopsie chirurgicale) de récidive locale de la tumeur après la chirurgie.
Critère d'exclusion:
- Maladie métastatique découverte lors de la présentation ou de la récidive (à l'exception des patients PDC familiaux)
- Marges chirurgicales positives.
- Absence de suivi clinique à un an après la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients ayant des antécédents familiaux
Patients ayant de forts antécédents familiaux de cancer du pancréas ou présentant un syndrome génétique qui les expose à un risque de cancer du pancréas.
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Patients en récidive
Patients ayant subi une intervention chirurgicale pour un cancer du pancréas et développé une récidive tumorale après la chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de sujets présentant des caractéristiques histologiques de lésions PanIN évaluées
Délai: 1 an
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Les caractéristiques histologiques distinctives de PanIN dans les échantillons chirurgicaux de nos deux groupes d'étude seront évaluées par des pathologistes.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la clonalité des lésions PanIN multifocales
Délai: 1 an
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Utilisation de l'hybridation génomique comparative à base de puces à ADN (aCGH) pour évaluer les échantillons.
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1 an
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Évaluation du mécanisme de récurrence dans le PDC
Délai: 1 an
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L'aCGH sera également utilisée pour évaluer le mécanisme de récurrence dans un ensemble de cas dans lesquels la tumeur d'origine et la tumeur de récidive ont été réséquées, permettant d'évaluer les origines clonales.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
18 mars 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
27 avril 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
27 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2010
Première publication (ESTIMATION)
13 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAD5381
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .