Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hasnyálmirigy intraepiteliális neopláziája (PanIN) és a hasnyálmirigy-adenokarcinóma kiújulásával

2021. június 9. frissítette: Columbia University

Az intraduktálistól az invazív hasnyálmirigyrákig terjedő molekuláris progresszió finomítása: genetikai profilok és klinikopatológiai fenotípusok korrelációja sporadikus és családi hasnyálmirigy-adenokarcinómában

A projekt kutatási célja egy regiszter, valamint vér- és szövetbank létrehozása a hasnyálmirigyrák magas kockázatának kitett személyek számára. Tervezzük a hasnyálmirigyrákos betegek egy csoportjából gyűjtött reszekált hasnyálmirigyszövet kórszövettani és molekuláris elemzését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A hasnyálmirigyrák a rákkal összefüggő halálozások ötödik leggyakoribb oka az Egyesült Államokban. A betegség kimenetelének javítása érdekében jelentős kutatási erőfeszítések irányultak a hasnyálmirigyben a daganat megjelenése előtt bekövetkező változások megértésére. A daganattal leggyakrabban összefüggő elváltozások típusait pancreas intraepithelialis neoplasiának (PanIN) nevezték el. Egyelőre nem világos, hogyan lehet azonosítani azokat a PanIN-léziókat, amelyek nagy valószínűséggel rákká fejlődnek, és hogy mennyi időre van szükség a progresszióhoz. E kérdések értékelése érdekében a PanIN elváltozások mikroszkopikus és genetikai jellemzőinek vizsgálata érdekelt két „magas kockázatú” betegnél: 1) hasnyálmirigyrák miatt műtéten átesett betegeknél, akiknél a műtét után daganat kiújult, valamint 2) olyan betegeknél, akik a családban erős hasnyálmirigyrák szerepel, vagy olyan genetikai szindrómában szenvednek, amely veszélyezteti a hasnyálmirigyrák kialakulását. Az ezektől a betegektől származó sebészeti mintákat egy patológus értékeli a széles körben elterjedt PanIN elváltozások bizonyítékaként. Ezen túlmenően a PanIN-léziókat számos olyan fő gén rendellenessége szempontjából vizsgálják, amelyekről ismert, hogy fontosak a hasnyálmirigyrákban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

5

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akikről a klinikus azt állapította meg, hogy 1) a családban erős hasnyálmirigyrák szerepel; vagy 2) a műtéti reszekciót követő helyi daganat kiújulására vonatkozó (radiológiai vagy patológiai) bizonyítékot be kell vonni a vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A hasnyálmirigy-adenokarcinóma szövetekkel megerősített diagnózisa.
  • A Columbia-Presbyterian Medical Centerben adenocarcinoma miatt műtéti reszekción esett át, kórosan negatív műtéti margókkal.
  • Regisztrálva a hasnyálmirigyrák-regiszterünk és a szövetbank protokollunkba (AAAA-6154).
  • Legalább 2 hozzátartozója (amelyek közül az egyiknek elsőfokú rokonnak kell lennie) hasnyálmirigyrákban szenved, vagy hasnyálmirigyrákhoz kapcsolódó genetikai szindrómával diagnosztizálták őket (többek között a BRCA1/2, FAMMM, Peutz-Jeghers, HNPCC, Örökletes hasnyálmirigy-gyulladás) -VAGY - Műtétet követően radiológiai vagy kóros (finom tűszúrás vagy műtéti biopszia) bizonyítéka van a helyi daganat kiújulására.

Kizárási kritériumok:

  • Áttétes betegség, amelyet a megjelenéskor vagy kiújuláskor fedeztek fel (kivétel a családi PDC-betegek)
  • Pozitív műtéti határok.
  • Klinikai követés hiánya a műtét után egy évvel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Családtörténeti betegek
Olyan betegek, akiknek a családjában erős a hasnyálmirigyrák előfordulása, vagy olyan genetikai szindrómában szenvednek, amely veszélyezteti őket a hasnyálmirigyrák kialakulásában.
Kiújuló betegek
Betegek, akiket hasnyálmirigyrák miatt műtéten estek át, és a műtét után daganatok kiújultak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon alanyok száma, akiknél PanIN elváltozások szövettani jellemzői voltak értékelve
Időkeret: 1 év
A PanIN megkülönböztető szövettani jellemzőit a két vizsgálati csoportunk sebészeti mintáiban patológusok értékelik.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A klonalitási multifokális PanIN léziók értékelése
Időkeret: 1 év
Microarray alapú összehasonlító genomiális hibridizáció (aCGH) alkalmazása a minták értékeléséhez.
1 év
Az ismétlődési mechanizmus értékelése a PDC-ben
Időkeret: 1 év
Az aCGH-t a kiújulási mechanizmus értékelésére is használják olyan esetek sorozatában, amikor az eredeti daganatot és a kiújuló daganatot is kimetszették, lehetővé téve a klonális eredet értékelését.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Columbia University

Együttműködők

Cold Spring Harbor Laboratory

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2009. március 18.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. április 27.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. április 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAAD5381

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel