Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pankreatisk intraepitelial neoplasi (PanIN) och sambandet med återfall av pankreatisk adenokarcinom

9 juni 2021 uppdaterad av: Columbia University

Förfining av den molekylära utvecklingen från intraduktal till invasiv pankreascancer: Korrelerande genetiska profiler och kliniskpatologiska fenotyper i sporadisk och familjär pankreatisk adenokarcinom

Forskningssyftet med detta projekt är att skapa ett register och en blod- och vävnadsbank för individer med hög risk för cancer i bukspottkörteln. Vi planerar att genomföra histopatologisk och molekylär analys av resekerad pankreasvävnad som prospektivt samlas in från en kohort av pankreascancerpatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bukspottkörtelcancer är den femte vanligaste orsaken till cancerrelaterad död i USA. För att förbättra resultaten av denna sjukdom har betydande forskningsinsatser fokuserat på att förstå de förändringar som sker i bukspottkörteln innan tumören uppträder. De typer av förändringar som oftast förknippas med tumör har kallats pankreatisk intraepitelial neoplasi (PanIN). Det är ännu inte klart hur man identifierar de PanIN-lesioner som mest sannolikt utvecklas till cancer och hur lång tid som krävs för denna progression. För att utvärdera dessa frågor är vi intresserade av att undersöka de mikroskopiska och genetiska egenskaperna hos PanIN-lesioner hos två "högrisk"-patienter: 1) patienter som opererades för pankreascancer och utvecklade tumörrecidiv efter operation och 2) patienter med en stark familjehistoria av cancer i bukspottkörteln eller med ett genetiskt syndrom som utsätter dem för risk för cancer i bukspottkörteln. De kirurgiska proverna från dessa patienter kommer att utvärderas av en patolog för bevis på utbredda PanIN-lesioner. Dessutom kommer PanIN-lesioner att testas för avvikelser i flera stora gener som är kända för att vara viktiga vid cancer i bukspottkörteln.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som av en läkare identifierats ha antingen 1) en stark familjehistoria av pankreascancer; eller 2) bevis (radiologiskt eller patologiskt) på lokalt tumörrecidiv efter kirurgisk resektion kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vävnadsbekräftad diagnos av pankreasadenokarcinom.
  • Genomgick kirurgisk resektion för adenokarcinom vid Columbia-Presbyterian Medical Center med patologiskt negativa kirurgiska marginaler.
  • Inskriven i vårt pankreascancerregister och vävnadsbankprotokoll (AAAA-6154).
  • Har minst 2 släktingar (varav en måste vara första gradens släkting) med cancer i bukspottkörteln, eller har diagnostiserats med ett genetiskt syndrom som är associerat med bukspottkörtelcancer (bland de inkluderade syndromen inkluderar BRCA1/2, FAMMM, Peutz-Jeghers, HNPCC, Hereditär pankreatit) -ELLER- Har radiologiska eller patologiska (finnålsaspiration eller kirurgisk biopsi) tecken på lokalt tumörrecidiv efter operation.

Exklusions kriterier:

  • Metastaserande sjukdom som upptäcks vid presentation eller vid återfall (undantag är familjär PDC-patienter)
  • Positiva kirurgiska marginaler.
  • Brist på klinisk uppföljning ett år efter operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Familjehistoriska patienter
Patienter med en stark familjehistoria av cancer i bukspottkörteln eller med ett genetiskt syndrom som utsätter dem för risk för cancer i bukspottkörteln.
Återfallspatienter
Patienter som opererades för cancer i bukspottkörteln och utvecklade tumörrecidiv efter operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal försökspersoner med histologiska egenskaper hos PanIN-lesioner bedömda
Tidsram: 1 år
Distinkta histologiska egenskaper hos PanIN i kirurgiska prover från våra två studiegrupper kommer att bedömas av patologer.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av klonalitet multifokala PanIN lesioner
Tidsram: 1 år
Använda mikroarray-baserad jämförande genomisk hybridisering (aCGH) för att utvärdera proverna.
1 år
Utvärdering av återfallsmekanismen i PDC
Tidsram: 1 år
aCGH kommer också att användas för att utvärdera återfallsmekanismen i en uppsättning fall där både den ursprungliga tumören och återkommande tumören resekerades, vilket gör det möjligt att utvärdera klonalt ursprung.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Samarbetspartners

Cold Spring Harbor Laboratory

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

18 mars 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

27 april 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

27 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2010

Första postat (UPPSKATTA)

13 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAAD5381

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bukspottskörtelcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera