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췌장 상피내 종양(PanIN)과 췌장 선암종의 재발과의 연관성

2021년 6월 9일 업데이트: Columbia University

Intraductal에서 Invasive Pancreatic Cancer로의 분자 진행 개선 : 산발성 및 가족성 췌장 선암종에서 유전 적 프로파일과 임상 병리학 적 표현형의 상관 관계

이 프로젝트의 연구 목적은 췌장암 고위험군 개인을 위한 레지스트리와 혈액 및 조직 은행을 만드는 것입니다. 우리는 췌장암 환자 코호트에서 전향적으로 수집한 절제된 췌장 조직의 조직병리학적 및 분자 분석을 수행할 계획입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

췌장암은 미국에서 암 관련 사망의 다섯 번째 주요 원인입니다. 이 질병의 결과를 개선하기 위해 종양 발생 이전에 췌장에서 발생하는 변화를 이해하는 데 상당한 연구 노력이 집중되었습니다. 종양과 가장 자주 관련된 변화 유형은 췌장 상피내 종양(PanIN)으로 명명되었습니다. 암으로 발전할 가능성이 가장 높은 PanIN 병변을 식별하는 방법과 이 진행에 필요한 시간은 아직 명확하지 않습니다. 이러한 질문을 평가하기 위해 우리는 두 명의 "고위험" 환자에서 PanIN 병변의 현미경적 및 유전적 특성을 조사하는 데 관심이 있습니다. 1) 췌장암 수술을 받고 수술 후 종양 재발이 발생한 환자 췌장암의 강한 가족력 또는 췌장암에 걸릴 위험이 있는 유전적 증후군이 있는 경우. 이 환자들의 수술 표본은 광범위한 PanIN 병변의 증거에 대해 병리학자에 의해 평가될 것입니다. 또한 PanIN 병변은 췌장암에서 중요하다고 알려진 여러 주요 유전자의 이상 여부를 검사합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

5

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1) 췌장암의 강한 가족력; 또는 2) 외과적 절제 후 국소 종양 재발의 증거(방사선학적 또는 병리학적)가 연구에 포함될 것이다.

설명

포함 기준:

  • 췌장 선암종의 조직 확인 진단.
  • Columbia-Presbyterian Medical Center에서 병리학적으로 음성 수술 마진이 있는 선암종에 대한 외과적 절제술을 받았습니다.
  • 췌장암 등록 및 조직 은행 프로토콜(AAAA-6154)에 등록되었습니다.
  • 적어도 2명의 친척(그 중 한 명은 일촌이어야 함)이 췌장암에 걸렸거나 췌장암과 관련된 유전적 증후군(포함된 증후군에는 BRCA1/2, FAMMM, Peutz-Jeghers, HNPCC, 유전성 췌장염) -또는- 수술 후 국소 종양 재발의 방사선학적 또는 병리학적(미세 바늘 흡인 또는 외과적 생검) 증거가 있습니다.

제외 기준:

  • 발병 시 또는 재발 시 발견된 전이성 질환(예외는 가족성 PDC 환자)
  • 양성 수술 마진.
  • 수술 후 1년 동안 임상적 추적 관찰 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
가족력 환자
췌장암 가족력이 있거나 췌장암 위험이 있는 유전 증후군이 있는 환자.
재발 환자
췌장암으로 수술을 받고 수술 후 종양이 재발한 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평가된 PanIN 병변의 조직학적 특징을 가진 피험자의 수
기간: 일년
두 연구 그룹의 수술 표본 내에서 PanIN의 독특한 조직학적 특징은 병리학자에 의해 평가됩니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Clonality multifocal PanIN 병변의 평가
기간: 일년
마이크로어레이 기반 비교 게놈 하이브리드화(aCGH)를 사용하여 샘플을 평가합니다.
일년
PDC의 재발 메커니즘 평가
기간: 일년
aCGH는 또한 원래 종양과 재발 종양이 모두 절제되어 클론 기원을 평가할 수 있는 일련의 사례에서 재발 메커니즘을 평가하는 데 활용될 것입니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Columbia University

협력자

Cold Spring Harbor Laboratory

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 3월 18일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 27일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 12일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAAD5381

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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