Inner-City Asthma Consortium 开发的蟑螂免疫疗法

纳入标准：

• 在进入研究前至少 1 年有常年性过敏性鼻炎、哮喘或两者的病史。 对于患有哮喘的人：

  • 哮喘的诊断将被定义为参与者报告他们在一年多前被医生做出了哮喘的临床诊断
  • 参与者的哮喘必须按照以下定义得到良好控制：
  • 一秒钟用力呼气容积 (FEV1) 大于或等于预测值的 80%，有或没有控制药物
  • 在过去 2 周的每一周内，沙丁胺醇每周使用不超过 3 天以治疗哮喘症状（不包括运动预防）
• 对德国小蠊 (Blattella germanica) 敏感，如阳性（>= 3 mm 大于阴性对照）皮肤点刺试验结果和可检测的德国小蠊特异性 IgE (>=0.35 kUA/L)
• 没有已知的甘油化德国 (Blattella germanica) 蟑螂过敏提取物治疗的禁忌症
• 愿意在开始任何研究程序之前签署书面知情同意书

排除标准：

• 怀孕或哺乳期。 在整个研究过程中，女性必须禁欲或使用医学上可接受的节育方法（例如 口服、皮下、机械或手术避孕）
• 筛选时无法进行肺活量测定

• 使用国家哮喘教育和预防计划 (NAEPP) 分类，在招募严重持续性患者时进行哮喘严重程度分类，至少有以下一项证明：

  • 每天需要剂量大于 500 mcg 的氟替卡松或相当于另一种吸入皮质类固醇
  • 在过去 12 个月内接受了超过 2 个疗程的口服或肠外皮质类固醇
  • 在过去 12 个月内接受过长效类固醇治疗
  • 在招募前 6 个月内曾因哮喘住院
  • 在招募前 2 年内有过危及生命的哮喘发作，需要插管、机械通气或导致缺氧性癫痫发作
• 无法使用电话（需要安排约会）
• 在招募前的最后 12 个月内接受过过敏原免疫治疗（SLIT 或 SCIT），或计划在研究期间开始或恢复过敏原免疫治疗。 在 BioCSI 方案中仅接受安慰剂治疗的受试者（对患有哮喘和/或常年性过敏性鼻炎的蟑螂敏感成人进行蟑螂舌下免疫治疗的生物标志物试点研究，ICAC-12，NCT00829985）有资格参加本研究
• 之前在招募后 1 年内接受过抗 IgE 治疗
• 在招募前 30 天内接受过研究药物或计划在研究期间使用研究药物
• 拒绝签署肾上腺素自动注射器培训表
• 主要不会说英语
• 计划在学习期间搬离该地区
• 具有方案中定义的特发性过敏反应或 2 级或更高级别过敏反应的病史
• 患有不稳定型心绞痛、显着心律失常、不受控制的高血压、自身免疫性疾病史或研究者认为可能会干扰研究药物评估或对参与者造成额外风险的其他慢性或免疫性疾病
• 正在使用三环类抗抑郁药或 β-肾上腺素能阻滞剂药物（口服或局部给药途径）