Utveckling av kackerlackaimmunterapi av Inner-City Asthma Consortium

Inklusionskriterier:

• Har en historia av perenn allergisk rinit, astma eller bådadera i minst 1 år innan studiestart. För dig med astma:

  • en astmadiagnos kommer att definieras som en rapport från deltagaren att de har fått en klinisk astmadiagnos ställd av en läkare för över ett år sedan
  • deltagarens astma måste vara väl kontrollerad enligt definitionen av:
  • en forcerad utandningsvolym vid en sekund (FEV1) större än eller lika med 80 % förväntat värde med eller utan kontrollmedicinering
  • användning av albuterol i högst 3 dagar per vecka under var och en av de föregående 2 veckorna för astmasymtom (exklusive träningsprofylax)
• Är känsliga för tysk kackerlacka (Blattella germanica) som dokumenterats av ett positivt (>= 3 mm större än negativ kontroll) resultat av hudprickstest och detekterbar tysk kackerlackaspecifik IgE (>=0,35 kUA/L)
• Har inga kända kontraindikationer för behandling med glycerinerat tyskt (Blattella germanica) kackerlackaallergenextrakt
• Är villiga att underteckna det skriftliga informerade samtycket innan någon studieprocedur påbörjas

Exklusions kriterier:

• Är gravid eller ammar. Kvinnor måste vara abstinenta eller använda en medicinskt acceptabel preventivmetod under hela studien (t. oral, subkutan, mekanisk eller kirurgisk preventivmedel)
• Kan inte utföra spirometri vid screening

• Ha en klassificering av svårighetsgrad för astma vid rekrytering av allvarliga persistenta, med hjälp av klassificeringen National Asthma Education and Prevention Program (NAEPP), vilket framgår av minst ett av följande:

  • kräver en dos på mer än 500 mcg flutikason per dag eller motsvarande en annan inhalerad kortikosteroid
  • har fått mer än 2 kurer med orala eller parenterala kortikosteroider under de senaste 12 månaderna
  • har behandlats med depåsteroider under de senaste 12 månaderna
  • har varit inlagd på sjukhus för astma inom 6 månader före rekryteringen
  • har haft en livshotande astmaexacerbation som krävde intubation, mekanisk ventilation eller som resulterade i ett hypoxiskt anfall inom 2 år före rekryteringen
• Har inte tillgång till en telefon (behövs för att schemalägga möten)
• Har fått allergen immunterapi (SLIT eller SCIT) under de senaste 12 månaderna före rekrytering eller som planerar att påbörja eller återuppta allergen immunterapi under studien. Försökspersoner som endast fått placeboterapi enligt BioCSI-protokollet (A Biomarker-based Pilot Study of Cockroach Sublingual Immunotherapy in Cockroach Sensitive Adults With Asthma and/eller Perennial Allergic Rhinitis, ICAC-12, NCT00829985) är berättigade att delta i denna studie
• Har tidigare behandlats med anti-IgE-behandling inom 1 år efter rekrytering
• Har fått ett prövningsläkemedel under de 30 dagarna före rekryteringen eller som planerar att använda ett prövningsläkemedel under studien
• Vägra att underteckna Epinefrin Auto-injector Training Form
• Talar inte i första hand engelska
• Planerar att flytta från området under studietiden
• Har en historia av idiopatisk anafylaxi eller anafylaxi grad 2 eller högre enligt definitionen i protokollet
• Har instabil angina, signifikant arytmi, okontrollerad hypertoni, autoimmun sjukdom i anamnesen eller andra kroniska eller immunologiska sjukdomar som enligt utredarens åsikt kan störa utvärderingen av prövningsmedlet eller utgöra ytterligare risk för deltagaren
• Använder tricykliska antidepressiva eller beta-adrenerga läkemedel (antingen oral eller topikal administreringsväg)