Inner-City Asthma Consortium에 의한 바퀴벌레 면역 요법 개발

포함 기준:

• 연구 시작 전 최소 1년 동안 통년성 알레르기성 비염, 천식 또는 둘 다의 병력이 있어야 합니다. 천식 환자의 경우:

  • 천식 진단은 참가자가 1년 전에 의사로부터 천식 임상 진단을 받았다는 보고로 정의됩니다.
  • 참가자의 천식은 다음에 의해 정의된 대로 잘 조절되어야 합니다.
  • 1초 강제 호기량(FEV1)이 컨트롤러 약물 사용 또는 사용 안 함 예측 값의 80% 이상
  • 천식 증상에 대해 이전 2주 동안 매주 3일 이하의 알부테롤 사용(운동 예방은 제외)
• 양성(음성 대조군보다 >= 3 mm 큼) 피부 찌름 테스트 결과 및 검출 가능한 독일 바퀴벌레 특이 IgE(>=0.35 kUA/L)로 기록된 독일 바퀴벌레(Blattella germanica)에 민감한 사람
• 글리세린화 독일(Blattella germanica) 바퀴벌레 알레르기 유발 추출물 치료에 대해 알려진 금기 사항이 없습니다.
• 연구 절차를 시작하기 전에 서면 동의서에 기꺼이 서명합니다.

제외 기준:

• 임신 중이거나 수유 중입니다. 여성은 연구 전반에 걸쳐 금욕하거나 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용해야 합니다(예: 경구, 피하, 기계적 또는 외과적 피임)
• 스크리닝 시 폐활량 측정을 수행할 수 없음

• 다음 중 적어도 하나에 의해 입증된 바와 같이 국가 천식 교육 및 예방 프로그램(National Asthma Education and Prevention Program, NAEPP) 분류를 사용하여 중증 지속성 모집 시 천식 중증도 분류가 있어야 합니다.

  • 하루에 500mcg 이상의 플루티카손 또는 다른 흡입용 코르티코스테로이드와 동등한 용량이 필요합니다.
  • 지난 12개월 이내에 경구 또는 비경구 코르티코스테로이드를 2회 이상 투여받았습니다.
  • 지난 12개월 이내에 데포 스테로이드로 치료를 받은 경우
  • 모집 전 6개월 이내에 천식으로 입원한 적이 있는 자
  • 삽관, 기계 환기가 필요하거나 모집 전 2년 이내에 저산소 발작을 초래한 생명을 위협하는 천식 악화가 있었습니다.
• 전화를 사용할 수 없습니다(약속 예약에 필요).
• 모집 전 지난 12개월 동안 알레르겐 면역요법(SLIT 또는 SCIT)을 받았거나 연구 중에 알레르겐 면역요법을 시작하거나 재개할 계획인 자. BioCSI 프로토콜(A Biomarker-based Pilot Study of Cockroach Sublingual Immunotherapy in Cockroach Sensitive Adults With Asthma and/or Perennial Allergic Rhinitis, ICAC-12, NCT00829985)에서 위약 요법만 받은 대상자는 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.
• 이전에 모집 1년 이내에 항IgE 요법으로 치료를 받은 적이 있는 자
• 모집 전 30일 이내에 연구용 의약품을 받았거나 연구 기간 동안 연구용 의약품을 사용할 계획인 자
• 에피네프린 자동 주사기 교육 양식 서명 거부
• 영어를 주로 사용하지 않음
• 연구 기간 동안 해당 지역에서 이동할 계획
• 프로토콜에 정의된 대로 특발성 아나필락시스 또는 아나필락시스 등급 2 이상의 병력이 있습니다.
• 불안정한 협심증, 심각한 부정맥, 조절되지 않는 고혈압, 자가면역 질환의 병력, 또는 조사관의 의견에 따라 조사 에이전트의 평가를 방해하거나 참가자에게 추가 위험을 초래할 수 있는 기타 만성 또는 면역 질환이 있는 경우
• 삼환계 항우울제 또는 베타-아드레날린성 차단제(경구 또는 국소 투여 경로)를 사용하고 있습니다.