Sviluppo dell'immunoterapia degli scarafaggi da parte dell'Inner-City Asthma Consortium

Criterio di inclusione:

• Avere una storia di rinite allergica perenne, asma o entrambi, per un minimo di 1 anno prima dell'ingresso nello studio. Per chi soffre di asma:

  • una diagnosi di asma sarà definita come una relazione da parte del partecipante che ha avuto una diagnosi clinica di asma fatta da un medico più di un anno fa
  • l'asma del partecipante deve essere ben controllato come definito da:
  • un volume espiratorio forzato a un secondo (FEV1) maggiore o uguale all'80% del valore previsto con o senza farmaci di controllo
  • uso di albuterolo per non più di 3 giorni alla settimana in ciascuna delle 2 settimane precedenti per i sintomi dell'asma (esclusa la profilassi dell'esercizio)
• Sono sensibili alla blatta germanica (Blattella germanica) come documentato da un risultato del prick test cutaneo positivo (>= 3 mm maggiore del controllo negativo) e da IgE specifiche rilevabili per la blatta tedesca (>=0,35 kUA/L)
• Non sono note controindicazioni alla terapia con estratto allergenico di blatta tedesca (Blattella germanica) glicerinata
• - Sono disposti a firmare il consenso informato scritto prima dell'inizio di qualsiasi procedura di studio

Criteri di esclusione:

• Sono in gravidanza o in allattamento. Le femmine devono essere astinenti o utilizzare un metodo di controllo delle nascite accettabile dal punto di vista medico durante lo studio (ad es. contraccezione orale, sottocutanea, meccanica o chirurgica)
• Non sono in grado di eseguire la spirometria allo screening

• Avere una classificazione di gravità dell'asma al reclutamento di grave persistente, utilizzando la classificazione del National Asthma Education and Prevention Program (NAEPP), come evidenziato da almeno uno dei seguenti:

  • richiede una dose superiore a 500 mcg di fluticasone al giorno o l'equivalente di un altro corticosteroide per via inalatoria
  • hanno ricevuto più di 2 cicli di corticosteroidi orali o parenterali negli ultimi 12 mesi
  • sono stati trattati con steroidi depot negli ultimi 12 mesi
  • sono stati ricoverati per asma nei 6 mesi precedenti l'arruolamento
  • hanno avuto una riacutizzazione dell'asma pericolosa per la vita che ha richiesto l'intubazione, la ventilazione meccanica o che ha provocato un attacco ipossico entro 2 anni prima del reclutamento
• Non hai accesso a un telefono (necessario per fissare gli appuntamenti)
• - Hanno ricevuto l'immunoterapia con allergeni (SLIT o SCIT) negli ultimi 12 mesi prima dell'arruolamento o che intendono iniziare o riprendere l'immunoterapia con allergeni durante lo studio. I soggetti che hanno ricevuto solo terapia con placebo nel protocollo BioCSI (A Biomarker-based Pilot Study of Cockroach Sublingual Immunotherapy in Cockroach Sensitive Adults With Asthma and/or Perennial Allergic Rhinitis, ICAC-12, NCT00829985) possono partecipare a questo studio
• - Sono stati precedentemente trattati con terapia anti-IgE entro 1 anno dall'arruolamento
• Hanno ricevuto un farmaco sperimentale nei 30 giorni precedenti l'arruolamento o hanno intenzione di utilizzare un farmaco sperimentale durante lo studio
• Rifiuta di firmare il modulo di addestramento per l'autoiniettore di epinefrina
• Non parlo principalmente inglese
• Pianifica di trasferirti dall'area durante il periodo di studio
• Avere una storia di anafilassi idiopatica o anafilassi di grado 2 o superiore come definito nel protocollo
• Avere angina instabile, aritmia significativa, ipertensione incontrollata, storia di malattia autoimmune o altre malattie croniche o immunologiche che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbero interferire con la valutazione dell'agente sperimentale o rappresentare un rischio aggiuntivo per il partecipante
• Stanno usando antidepressivi triciclici o farmaci beta-bloccanti adrenergici (via di somministrazione orale o topica)