Développement de l'immunothérapie contre les cafards par le Inner-City Asthma Consortium

Critère d'intégration:

• Avoir des antécédents de rhinite allergique perannuelle, d'asthme ou des deux depuis au moins 1 an avant l'entrée à l'étude. Pour les asthmatiques :

  • un diagnostic d'asthme sera défini comme un rapport du participant indiquant qu'il a eu un diagnostic clinique d'asthme posé par un médecin il y a plus d'un an
  • l'asthme du participant doit être bien contrôlé tel que défini par :
  • un volume expiratoire maximal à une seconde (VEM1) supérieur ou égal à 80 % de la valeur prédite avec ou sans médicament de contrôle
  • utilisation d'albutérol pendant pas plus de 3 jours par semaine au cours de chacune des 2 semaines précédentes pour les symptômes de l'asthme (à l'exclusion de la prophylaxie par l'exercice)
• Sont sensibles à la blatte germanique (Blattella germanica) comme documenté par un résultat positif (>= 3 mm de plus que le contrôle négatif) au test cutané et des IgE détectables spécifiques à la blatte germanique (>= 0,35 kUA/L)
• Ne pas avoir de contre-indications connues à la thérapie avec l'extrait allergène glycériné de blatte germanique (Blattella germanica)
• Sont disposés à signer le consentement éclairé écrit avant le début de toute procédure d'étude

Critère d'exclusion:

• Êtes enceinte ou allaitez. Les femmes doivent être abstinentes ou utiliser une méthode contraceptive médicalement acceptable tout au long de l'étude (par ex. contraception orale, sous-cutanée, mécanique ou chirurgicale)
• Sont incapables d'effectuer une spirométrie lors du dépistage

• Avoir une classification de sévérité de l'asthme lors du recrutement de sévère persistant, en utilisant la classification du Programme national d'éducation et de prévention de l'asthme (NAEPP), comme en témoigne au moins l'un des éléments suivants :

  • nécessite une dose supérieure à 500 mcg de fluticasone par jour ou l'équivalent d'un autre corticostéroïde inhalé
  • avez reçu plus de 2 cures de corticostéroïdes oraux ou parentéraux au cours des 12 derniers mois
  • ont été traités avec des stéroïdes à effet retard au cours des 12 derniers mois
  • ont été hospitalisés pour asthme dans les 6 mois précédant le recrutement
  • ont eu une exacerbation de l'asthme potentiellement mortelle qui a nécessité une intubation, une ventilation mécanique ou qui a entraîné une crise hypoxique dans les 2 ans précédant le recrutement
• Vous n'avez pas accès à un téléphone (nécessaire pour prendre des rendez-vous)
• Avoir reçu une immunothérapie allergénique (SLIT ou SCIT) au cours des 12 derniers mois précédant le recrutement ou qui envisagent de commencer ou de reprendre l'immunothérapie allergénique pendant l'étude. Les sujets qui n'ont reçu qu'un traitement placebo dans le cadre du protocole BioCSI (A Biomarker-based Pilot Study of Cockroach Sublingual Immunotherapy in Cockroach Sensitive Adults With Asthma and/or Perennial Allergic Rhinitis, ICAC-12, NCT00829985) sont éligibles pour participer à cette étude
• Avoir déjà été traité par un traitement anti-IgE dans l'année suivant le recrutement
• Avoir reçu un médicament expérimental dans les 30 jours précédant le recrutement ou qui envisagent d'utiliser un médicament expérimental pendant l'étude
• Refuser de signer le formulaire de formation sur l'auto-injecteur d'épinéphrine
• Ne parle pas principalement anglais
• Prévoyez de quitter la zone pendant la période d'étude
• Avoir des antécédents d'anaphylaxie idiopathique ou d'anaphylaxie de grade 2 ou plus tel que défini dans le protocole
• Avoir une angine de poitrine instable, une arythmie importante, une hypertension non contrôlée, des antécédents de maladie auto-immune ou d'autres maladies chroniques ou immunologiques qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient interférer avec l'évaluation de l'agent expérimental ou poser un risque supplémentaire pour le participant
• Utilisez des antidépresseurs tricycliques ou des bêta-bloquants (voie(s) d'administration orale ou topique)