都心部喘息コンソーシアムによるゴキブリ免疫療法の開発

包含基準:

• -研究に参加する前に、少なくとも1年間、通年性アレルギー性鼻炎、喘息、またはその両方の病歴があります。 喘息患者の場合：

  • 喘息の診断は、1年以上前に医師によって行われた喘息の臨床診断を受けたという参加者による報告として定義されます
  • 参加者の喘息は、次の定義に従って十分に管理されている必要があります。
  • 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) が予測値の 80% 以上
  • 喘息症状のための過去2週間のそれぞれで、週に3日以下のアルブテロールの使用（運動予防を含まない）
• -陽性（陰性対照より>= 3 mm大きい）皮膚プリックテスト結果および検出可能なチャバネゴキブリ特異的IgE（> = 0.35 kUA / L）によって文書化されているように、チャバネゴキブリ（Blattella germanica）に敏感です
• -グリセリン化ドイツ（Blattella germanica）ゴキブリアレルギー抽出物による治療に対する既知の禁忌はありません
• -研究手順を開始する前に、書面によるインフォームドコンセントに喜んで署名します

除外基準:

• 妊娠中または授乳中です。 女性は禁欲するか、研究を通して医学的に許容される避妊法を使用する必要があります（例： 経口、皮下、機械的、または外科的避妊）
• スクリーニング時にスパイロメトリーを実施できない

• 以下の少なくとも1つによって証明されるように、国家喘息教育予防プログラム（NAEPP）分類を使用して、重症持続型の募集時に喘息重症度分類を持っている：

  • 1日あたり500 mcgを超えるフルチカゾンまたは別の吸入コルチコステロイドと同等の用量が必要
  • -過去12か月以内に2コース以上の経口または非経口コルチコステロイドを受けた
  • -過去12か月以内にデポステロイドで治療された
  • -募集前の6か月以内に喘息で入院した
  • -挿管、機械的換気を必要とする、または採用前の2年以内に低酸素発作を引き起こす、生命を脅かす喘息の増悪があった
• 電話にアクセスできない (予定をスケジュールするために必要)
• -募集前の過去12か月間にアレルゲン免疫療法（SLITまたはSCIT）を受けたことがある、または研究中にアレルゲン免疫療法を開始または再開する予定がある。 BioCSIプロトコルでプラセボ療法のみを受けた被験者（喘息および/または多年性アレルギー性鼻炎を伴うゴキブリ感受性成人におけるゴキブリ舌下免疫療法のバイオマーカーベースのパイロット研究、ICAC-12、NCT00829985）は、この研究に参加する資格があります
• -採用から1年以内に抗IgE療法で以前に治療されたことがある
• -募集の30日前に治験薬を受け取った、または治験中に治験薬を使用する予定の人
• エピネフリン自動注射器トレーニング フォームへの署名を拒否する
• 主に英語を話さない
• 留学期間中の引越し予定
• -プロトコルで定義されているように、特発性アナフィラキシーまたはアナフィラキシーグレード2以上の病歴がある
• -不安定狭心症、重大な不整脈、制御されていない高血圧、自己免疫疾患の病歴、または治験責任医師の意見で治験薬の評価を妨害する可能性がある、または参加者に追加のリスクをもたらす可能性のあるその他の慢性疾患または免疫学的疾患がある
• 三環系抗うつ薬またはベータアドレナリン遮断薬を使用している（経口または局所投与経路のいずれか）