N-乙酰半胱氨酸减少肝切除术中的缺血/再灌注损伤
2012年6月7日 更新者：Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
N-乙酰半胱氨酸减少缺血/再灌注损伤的随机对照试验在缺血预处理和间歇性门脉三联钳夹下进行的肝切除术
研究假设：N-乙酰半胱氨酸 (NAC) 可以减少在缺血预处理和间歇性门静脉三联结钳夹下进行的肝切除术中的缺血/再灌注损伤。
研究概览
详细说明
肝手术后肝功能障碍的病理生理学中最重要的因素之一是由于器官再灌注引起的血流中断引起的细胞损伤。 N-乙酰半胱氨酸 (NAC) 已证明在涉及氧化损伤的多种情况下是有益的。 本研究探讨了 NAC 在缺血预处理和间歇性门脉三联结钳夹下进行的肝切除术中减少缺血/再灌注损伤的作用。
方法：46 名计划接受肝切除术的 ASA II-III 患者随机接受 NAC（初始剂量：150 mg/Kg；输注 50 mg/kg，从缺血前 30 分钟到再灌注后 60 分钟） IV 期临床试验中的安慰剂。 在基础状态和最终再灌注后 1、3 和 24 小时获得血液、肝脏和尿液标记物。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Navarra
-
Pamplona、Navarra、西班牙、31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肝切除术
排除标准：
- ASA 4
- 肝硬化
- 肌酐 > 1.2 毫克/分升
- 联合手术（胰腺或脾切除术）
- 术中出血 > 2 L。
- 炎症性疾病的活动性感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
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Na Cl 0.9% 输液
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实验性的：N-乙酰半胱氨酸
静脉注射N-乙酰半胱氨酸
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氯化钠 150 毫克/千克；并输注50 mg/kg，从缺血前30分钟至再灌注后60分钟
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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化验结果
大体时间：24小时
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凝血+细胞溶解+胆汁淤积+乳酸
|
24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎
大体时间：24小时
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细胞因子、粘附分子（P-选择素和 ICAM-1）和核因子 kappaB (NF-kappaB)。
循环中性粒细胞/血小板。
中性粒细胞的氧化应激和细胞凋亡。
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Pablo Monedero, M.D., Ph. D.、Clinica Universidad de Navarra
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年1月1日
初级完成 (实际的)
2007年10月1日
研究完成 (实际的)
2007年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月18日
首次发布 (估计)
2010年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月7日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
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