Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

N-asetyylikysteiini vähentää iskemiaa/reperfuusiovaurioita maksaresektiossa

torstai 7. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Satunnaistettu kontrolloitu N-asetyylikysteiinikoe iskemian/reperfuusiovaurion vähentämiseksi maksaresektiossa, joka tehtiin iskeemisen esikäsittelyn ja ajoittaisen portaalikolmikon kiinnityksen yhteydessä

Tutkimushypoteesi: N-asetyylikysteiini (NAC) voi vähentää iskemiaa/reperfuusiovauriota maksaresektiossa, joka suoritetaan iskeemisen esikäsittelyn ja ajoittaisen portaalikolmikon kiinnityksen yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi tärkeimmistä tekijöistä maksan toimintahäiriön patofysiologiassa maksaleikkauksen jälkeen on soluvaurio, joka johtuu elimen reperfuusion aiheuttamasta verenvuodosta. N-asetyylikysteiini (NAC) on osoittautunut hyödylliseksi useissa olosuhteissa, joihin liittyy oksidatiivisia vaurioita. Tämä tutkimus tutkii NAC:n vaikutuksia iskemian/reperfuusiovaurion vähentämiseen maksaresektiossa, joka suoritetaan iskeemisen esikäsittelyn ja porttikolmikon jaksoittaisen kiinnityksen alaisena.

Menetelmät: 46 ASA II-III -potilasta, joille on määrä tehdä maksaresektio ja jotka satunnaistettiin saamaan NAC:ta (alkuannos: 150 mg/kg; ja infuusio 50 mg/kg, 30 minuutista ennen iskemiaa 60 minuuttiin reperfuusioon asti) tai lumelääkettä vaiheen IV kliinisessä tutkimuksessa. Veren, maksan ja virtsan markkerit saatiin perustilassa ja 1, 3 ja 24 tuntia lopullisen reperfuusion jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Maksan poisto

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA 4
  • Kirroosi
  • Kreatiniini > 1,2 mg/dl
  • Liitännäisleikkaus (haiman tai pernan poisto)
  • Leikkauksensisäinen verenvuoto > 2 l.
  • Aktiivinen tulehduksellinen infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Suolaliuos
NaCl 0,9 % infuusio
Kokeellinen: N-asetyylikysteiini
Laskimonsisäinen N-asetyylikysteiini
Lääke: Asetyylikysteiini (NAC)
NAC 150 mg/kg; ja infuusio 50 mg/kg 30 minuutista ennen iskemiaa 60 minuuttiin myöhemmin reperfuusioon asti
Muut nimet:
  • Flumil

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laboratoriotulokset
Aikaikkuna: 24 tuntia
Koagulaatio + sytolyysi + kolestaasi + maitohappo
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Sytokiinit, adheesiomolekyylit (P-selektiini ja ICAM-1) ja ydintekijä kappaB (NF-kappaB). Verenkierrossa olevat neutrofiilit/verihiutaleet. Neutrofiilien oksidatiivinen stressi ja apoptoosi.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pablo Monedero, M.D., Ph. D., Clinica Universidad de Navarra

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2003/NAC
  • PIUNA (Muu apuraha/rahoitusnumero: Plan de Investigación de la Universidad de Navarra)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa