Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

N-ацетилцистеин для уменьшения ишемии/реперфузии при резекции печени

7 июня 2012 г. обновлено: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Рандомизированное контролируемое исследование N-ацетилцистеина для уменьшения ишемического/реперфузионного повреждения при резекции печени, выполненной в условиях ишемического предварительного кондиционирования и прерывистого пережатия портальной триады

Гипотеза исследования: N-ацетилцистеин (NAC) может уменьшить ишемическое/реперфузионное повреждение при резекции печени, выполненной в условиях ишемического предварительного кондиционирования и перемежающегося пережатия портальной триады.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Одним из важнейших факторов патофизиологии дисфункции печени после операций на печени является клеточное повреждение, возникающее в результате прерывания кровотока при реперфузии органа. N-ацетилцистеин (NAC) оказался полезным при некоторых состояниях, связанных с окислительным повреждением. В этом исследовании изучается влияние NAC на уменьшение ишемического/реперфузионного повреждения при резекции печени, выполненной в условиях ишемического предварительного кондиционирования и прерывистого пережатия портальной триады.

Методы: 46 пациентов с ASA II-III, которым запланирована резекция печени, которые были рандомизированы для получения NAC (начальная доза: 150 мг/кг и инфузия 50 мг/кг, от 30 минут до ишемии до 60 минут после реперфузии). или плацебо в клиническом испытании фазы IV. Маркеры крови, печени и мочи были получены в исходном состоянии и через 1, 3 и 24 часа после заключительной реперфузии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Испания, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Гепатэктомия

Критерий исключения:

  • АСА 4
  • Цирроз печени
  • Креатинин > 1,2 мг/дл
  • Сопутствующая хирургия (панкреатическая или спленэктомия)
  • Интраоперационное кровотечение > 2 л.
  • Активная инфекция воспалительного заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Физиологический раствор
NaCl 0,9% настой
Экспериментальный: N-ацетилцистеин
Внутривенный N-ацетилцистеин
Лекарство: Ацетилцистеин (НАЦ)
NAC 150 мг/кг; и инфузия 50 мг/кг, от 30 минут до ишемии до 60 минут спустя до реперфузии
Другие имена:
  • Флумил

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лабораторные результаты
Временное ограничение: 24 часа
Коагуляция + цитолиз + холестаз + молочная кислота
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспаление
Временное ограничение: 24 часа
Цитокины, молекулы адгезии (P-селектин и ICAM-1) и ядерный фактор каппаВ (NF-каппаВ). Циркулирующие нейтрофилы/тромбоциты. Окислительный стресс нейтрофилов и апоптоз.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pablo Monedero, M.D., Ph. D., Clinica Universidad de Navarra

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2003/NAC
  • PIUNA (Другой номер гранта/финансирования: Plan de Investigación de la Universidad de Navarra)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ацетилцистеин (НАЦ)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться