Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

N-acetylocysteina w celu zmniejszenia urazu niedokrwiennego/reperfuzyjnego w resekcji wątroby

7 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Randomizowana kontrolowana próba N-acetylocysteiny w celu zmniejszenia urazu niedokrwiennego/reperfuzyjnego w resekcji wątroby przeprowadzonej w warunkach niedokrwiennych i przerywanego zaciskania triady wrotnej

Hipoteza badawcza: N-acetylocysteina (NAC) może zmniejszać uszkodzenie niedokrwienno-reperfuzyjne w resekcji wątroby wykonywanej w warunkach niedokrwienia wstępnego i przerywanego zaciskania triady wrotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jednym z najważniejszych czynników patofizjologii dysfunkcji wątroby po operacjach wątroby jest uszkodzenie komórek wynikające z przerwania dopływu krwi wraz z reperfuzją narządu. N-acetylocysteina (NAC) okazała się korzystna w kilku stanach związanych z uszkodzeniami oksydacyjnymi. W tym badaniu zbadano wpływ NAC na zmniejszenie uszkodzenia niedokrwiennego/reperfuzyjnego w resekcji wątroby przeprowadzonej przy wstępnym przygotowaniu niedokrwiennym i przerywanym zaciskaniu triady wrotnej.

Metody: 46 pacjentów ASA II-III zakwalifikowanych do resekcji wątroby, gdzie losowo przydzielono im NAC (dawka początkowa: 150 mg/kg; i wlew 50 mg/kg, od 30 minut przed niedokrwieniem do 60 minut później do reperfuzji) lub placebo w badaniu klinicznym IV fazy. Markery krwi, wątroby i moczu uzyskano w stanie podstawowym oraz 1, 3 i 24 godziny po końcowej reperfuzji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hepatektomia

Kryteria wyłączenia:

  • ASA 4
  • Marskość
  • Kreatynina > 1,2 mg/dl
  • Chirurgia towarzysząca (wycięcie trzustki lub splenektomii)
  • Krwawienie śródoperacyjne > 2 l.
  • Aktywna infekcja choroby zapalnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Solankowy
Wlew NaCl 0,9%.
Eksperymentalny: N-acetylocysteina
Dożylna N-acetylocysteina
Lek: Acetylocysteina (NAC)
NAC 150 mg/kg; i wlew 50 mg/kg, od 30 minut przed niedokrwieniem do 60 minut później do reperfuzji
Inne nazwy:
  • Flumil

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki laboratoryjne
Ramy czasowe: 24 godziny
Koagulacja + cytoliza + cholestaza + kwas mlekowy
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapalenie
Ramy czasowe: 24 godziny
Cytokiny, cząsteczki adhezyjne (P-selektyna i ICAM-1) oraz czynnik jądrowy kappaB (NF-kappaB). Krążące neutrofile/płytki krwi. Stres oksydacyjny neutrofili i apoptoza.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pablo Monedero, M.D., Ph. D., Clinica Universidad de Navarra

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2003/NAC
  • PIUNA (Inny numer grantu/finansowania: Plan de Investigación de la Universidad de Navarra)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Acetylocysteina (NAC)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj