Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

N-acetylcystein for at reducere iskæmi/reperfusionsskade ved leverresektion

7. juni 2012 opdateret af: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Et randomiseret kontrolleret forsøg med N-acetylcystein for at reducere iskæmi/reperfusionsskade i leverresektion udført under iskæmisk prækonditionering og intermitterende portaltriadeklemning

Undersøgelseshypotese: N-acetylcystein (NAC) kan reducere iskæmi/reperfusionsskade ved leverresektion udført under iskæmisk prækonditionering og intermitterende portaltriade-klemning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En af de vigtigste faktorer i patofysiologien af ​​leverdysfunktion efter leverkirurgi er den cellulære skade, der stammer fra afbrydelsen af ​​blodoversvømmelse med reperfusion af organet. N-acetylcystein (NAC) har vist sig gavnlig under flere tilstande, der involverer oxidativ skade. Denne undersøgelse undersøger virkningerne af NAC for at reducere iskæmi/reperfusionsskade i leverresektion udført under iskæmisk prækonditionering og intermitterende portaltriade-klemning.

Metoder: 46 ASA II-III-patienter, der var planlagt til at gennemgå leverresektion, hvor de blev randomiseret til at modtage NAC (startdosis: 150 mg/kg; og infusion på 50 mg/kg, fra 30 minutter før iskæmien op til 60 minutter senere til reperfusionen) eller placebo i et fase IV klinisk forsøg. Blod-, lever- og urinmarkører blev opnået ved basal status og 1, 3 og 24 timer efter den endelige reperfusion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hepatektomi

Ekskluderingskriterier:

  • ASA 4
  • Cirrhose
  • Kreatinin > 1,2 mg/dL
  • Associeret kirurgi (pancreas eller splenektomi)
  • Intraoperativ blødning > 2 L.
  • Aktiv infektion af inflammatorisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Saltvand
Na Cl 0,9% infusion
Eksperimentel: N-acetylcystein
Intravenøs N-acetylcystein
Medicin: Acetylcystein (NAC)
NAC 150 mg/kg; og infusion af 50 mg/kg fra 30 minutter før iskæmien op til 60 minutter senere til reperfusionen
Andre navne:
  • Flumil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laboratorieresultater
Tidsramme: 24 timer
Koagulation + cytolyse + kolestase + mælkesyre
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Betændelse
Tidsramme: 24 timer
Cytokiner, adhæsionsmolekyler (P-selectin og ICAM-1) og nuklear faktor kappaB (NF-kappaB). Cirkulerende neutrofiler/blodplader. Oxidativ stress af neutrofiler og apoptose.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Efterforskere

  • Studieleder: Pablo Monedero, M.D., Ph. D., Clinica Universidad de Navarra

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

19. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2003/NAC
  • PIUNA (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Plan de Investigación de la Universidad de Navarra)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acetylcystein (NAC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner