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一项评估滥用甲基苯丙胺的被监禁人员龋齿患病率和严重程度的比较可行性研究

滥用药物的被监禁人员的龋齿患病率和严重程度尚不清楚,但向牙科诊所报告的囚犯通常会出现无数的发现: ,由于磨牙和咬牙而导致牙齿过度磨损,以及牙龈发炎。 龋齿发展的主要危险因素似乎是口干症、经常饮用碳酸软饮料、高牙菌斑水平以及不存在或不充分的口腔卫生的组合。 由于其中一些发现见于其他疾病状态,特别是药物滥用病例,因此诊断通常不明确。 该项目的目标是设计一项横断面比较可行性研究,评估三种类型囚犯未经治疗的蛀牙的流行率、模式和严重程度:甲基苯丙胺滥用者、未被确定为甲基苯丙胺使用者的物质滥用者和非物质滥用者,重点关注甲基苯丙胺滥用者作为最高风险群体。

招聘将分两阶段完成。 第一阶段。 一封解释研究目的及其与矫正环境中口腔健康相关性的邀请函将邮寄给 2009 年上半年进入监狱系统的两个联邦监狱局机构的囚犯。 位于北加利福尼亚州的女性 FCI 都柏林和位于北卡罗来纳州的男性 FCC 巴特纳是由于其囚犯中滥用药物的高发率而被选中的设施。 这封邀请所有囚犯参加研究的信函将通知囚犯,如果他们同意参加研究,他们将确认他们现有的牙科记录,审查与研究相关的 DSM-IV 诊断的中央文件,以及他们将获得一份研究问卷。 对邀请函的积极回应将返回给位于华盛顿特区总部的约翰逊博士。 心理学部门会将志愿囚犯分成三个学习小组。

第二阶段。 每个研究组类别中的前 30 名按时间顺序记录的志愿者将被安排预约。 同意书将根据情况以英语或西班牙语向每位囚犯阅读和解释,并获得他/她的签名作为他/她的知情同意。

研究问卷上的每个问题都将读给囚犯志愿者听,研究助理将记录答案。 然后将利用囚犯的初始牙科检查(通常由联邦监狱局牙科部门管理)进行回顾性比较研究。 牙齿图表将被提取用于龋齿。 将描述和分析表面特异性龋齿的模式(DFS 指数)。 重点将放在口腔牙列的 4 分区中诊断出的未治疗和已治疗疾病的水平,代表对 Grainger 龋齿严重程度指数评分系统中确定的区域的修改,因为该分区允许关注前牙的腐烂模式表面。 使用 Hotelling 的 t2 检验(Student-t 检验的多元扩展),将得出每个区域内疾病水平的多变量摘要,并在三个研究组之间进行统计比较。 该研究的结果将用于在甲基苯丙胺药物滥用与口腔健康之间进行初步评估,并确定是否需要进行前瞻性临床研究。

研究概览

地位

撤销

详细说明

滥用药物的被监禁人员的龋齿患病率和严重程度尚不清楚,但向牙科诊所报告的囚犯通常会出现无数的发现: ,由于磨牙和咬牙而导致牙齿过度磨损,以及牙龈发炎。 龋齿发展的主要危险因素似乎是口干症、经常饮用碳酸软饮料、高牙菌斑水平以及不存在或不充分的口腔卫生的组合。 由于其中一些发现见于其他疾病状态,特别是药物滥用病例,因此诊断通常不明确。 该项目的目标是设计一项横断面比较可行性研究,评估三种类型囚犯未经治疗的蛀牙的流行率、模式和严重程度:甲基苯丙胺滥用者、未被确定为甲基苯丙胺使用者的物质滥用者和非物质滥用者,重点关注甲基苯丙胺滥用者作为最高风险群体。

招聘将分两阶段完成。 第一阶段。 一封解释研究目的及其与矫正环境中口腔健康相关性的邀请函将邮寄给 2009 年上半年进入监狱系统的两个联邦监狱局机构的囚犯。 位于北加利福尼亚州的女性 FCI 都柏林和位于北卡罗来纳州的男性 FCC 巴特纳是由于其囚犯中滥用药物的高发率而被选中的设施。 这封邀请所有囚犯参加研究的信函将通知囚犯,如果他们同意参加研究,他们将确认他们现有的牙科记录,审查与研究相关的 DSM-IV 诊断的中央文件,以及他们将获得一份研究问卷。 对邀请函的积极回应将返回给位于华盛顿特区总部的约翰逊博士。 心理学部门会将志愿囚犯分成三个学习小组。

第二阶段。 每个研究组类别中的前 30 名按时间顺序记录的志愿者将被安排预约。 同意书将根据情况以英语或西班牙语向每位囚犯阅读和解释,并获得他/她的签名作为他/她的知情同意。

研究问卷上的每个问题都将读给囚犯志愿者听,研究助理将记录答案。 然后将利用囚犯的初始牙科检查(通常由联邦监狱局牙科部门管理)进行回顾性比较研究。 牙齿图表将被提取用于龋齿。 将描述和分析表面特异性龋齿的模式(DFS 指数)。 重点将放在口腔牙列的 4 分区中诊断出的未治疗和已治疗疾病的水平,代表对 Grainger 龋齿严重程度指数评分系统中确定的区域的修改,因为该分区允许关注前牙的腐烂模式表面。 使用 Hotelling 的 t2 检验(Student-t 检验的多元扩展),将得出每个区域内疾病水平的多变量摘要,并在三个研究组之间进行统计比较。 该研究的结果将用于在甲基苯丙胺药物滥用与口腔健康之间进行初步评估,并确定是否需要进行前瞻性临床研究。

研究类型

观察性的

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

  • 纳入标准:
  • 在 2010 年 1 月至 2010 年 12 月期间在进入巴特纳或都柏林设施期间接受过医学、牙科和心理评估的囚犯。
  • 年龄在 18 至 65 岁之间。
  • 至少 16 颗现有的天然牙齿,包括根尖。 选择这个相对较高的数字的原因是为了有足够的数据来分析衰变模式。

排除标准:

  • 健康史记录的头颈部放射治疗史
  • 有健康史记录的干燥综合征或类似外分泌疾病的病史
  • 目前正在积极正畸治疗中

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:J. Silvio Gutkind, Ph.D.、National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年9月1日

研究完成

2012年11月1日

研究注册日期

首次提交

2010年10月16日

首先提交符合 QC 标准的

2010年10月18日

首次发布 (估计)

2010年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年11月20日

最后验证

2012年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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