Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное технико-экономическое обоснование для оценки распространенности и тяжести кариеса зубов у заключенных, злоупотребляющих метамфетамином

20 ноября 2012 г. обновлено: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Распространенность и тяжесть кариеса зубов у заключенных, злоупотребляющих наркотиками, неизвестны, но заключенный, обращающийся в стоматологическую клинику, обычно имеет множество результатов: признаки неконтролируемого кариеса в полости рта на щечных гладких поверхностях жевательных зубов и интерпроксимальных поверхностях передних зубов. чрезмерный износ зубов из-за скрежетания и стискивания зубов, а также воспаление десен. Основными факторами риска развития кариеса, по-видимому, являются сочетание ксеростомии, частого употребления газированных безалкогольных напитков, высокого уровня зубного налета и отсутствия или неадекватной гигиены полости рта. Поскольку некоторые из этих результатов наблюдаются при других болезненных состояниях, особенно при злоупотреблении психоактивными веществами, диагноз часто не ясен. Цель проекта состоит в том, чтобы разработать поперечное сравнительное технико-экономическое обоснование, которое позволит оценить распространенность, характер и тяжесть невылеченного кариеса для трех типов заключенных: лиц, злоупотребляющих метамфетамином, лиц, злоупотребляющих психоактивными веществами, не идентифицированных как потребители метамфетамина, и лиц, не злоупотребляющих психоактивными веществами. , фокусируясь на злоупотребляющих метамфетамином как группе самого высокого риска.

Прием на работу будет проходить в два этапа. Фаза I. Письмо-приглашение, разъясняющее цель исследования и его значение для гигиены полости рта в исправительном учреждении, будет отправлено по почте заключенным двух учреждений Федерального бюро тюрем, поступивших в пенитенциарную систему в первой половине 2009 года. Дублин, женский FCI, расположенный в Северной Калифорнии, и Butner, мужской FCC, расположенный в Северной Каролине, были выбраны в качестве учреждений из-за высокого уровня злоупотребления наркотиками среди их сокамерников. Письмо, в котором всем заключенным будет предложено принять участие в исследовании, будет информировать заключенных, если они согласятся участвовать в исследовании, о том, что их существующая стоматологическая карта будет подтверждена, Центральный файл будет проверен на предмет диагноза DSM-IV, относящегося к исследованию, и что им будет предоставлена ​​анкета для исследования. Положительные ответы на пригласительные письма будут возвращены доктору Джонсону в штаб-квартиру в Вашингтоне, округ Колумбия. Отделение психологии распределит заключенных-добровольцев по трем исследовательским группам.

Фаза II. Первые 30 зарегистрированных в хронологическом порядке добровольцев в каждой категории исследовательских групп будут назначены на прием. Форма согласия будет прочитана и объяснена каждому заключенному на английском или испанском языке, в зависимости от обстоятельств, и его / ее подпись будет получена в качестве его / ее информированного согласия.

Каждый вопрос анкеты исследования будет прочитан заключенному-добровольцу, а научный сотрудник запишет ответ. Затем будет проведено ретроспективное сравнительное исследование с использованием первичного стоматологического осмотра заключенного (обычно проводимого стоматологическим отделом Федерального бюро тюрем). Стоматологическая карта будет абстрагирована для кариеса зубов. Будет описана и проанализирована картина поверхностного кариеса зубов (индекс DFS). Основное внимание будет уделяться уровням нелеченого и пролеченного заболевания, диагностируемого в 4-зонном разделе зубного ряда полости рта, представляющем собой модификацию зон, идентифицированных в системе индекса тяжести кариеса Грейнджера, поскольку это разделение позволяет сосредоточиться на картинах кариеса переднего зуба. поверхности. Многофакторная сводка уровней заболевания в каждой зоне будет получена и статистически сравнена по трем исследуемым группам с использованием t2-критерия Хотеллинга (многомерное расширение t-критерия Стьюдента). Результаты исследования будут использованы для проведения предварительной оценки между злоупотреблением наркотиками метамфетамином и здоровьем полости рта и определения того, оправдано ли перспективное клиническое исследование.

Обзор исследования

Подробное описание

Распространенность и тяжесть кариеса зубов у заключенных, злоупотребляющих наркотиками, неизвестны, но заключенный, обращающийся в стоматологическую клинику, обычно имеет множество результатов: признаки неконтролируемого кариеса в полости рта на щечных гладких поверхностях жевательных зубов и интерпроксимальных поверхностях передних зубов. чрезмерный износ зубов из-за скрежетания и стискивания зубов, а также воспаление десен. Основными факторами риска развития кариеса, по-видимому, являются сочетание ксеростомии, частого употребления газированных безалкогольных напитков, высокого уровня зубного налета и отсутствия или неадекватной гигиены полости рта. Поскольку некоторые из этих результатов наблюдаются при других болезненных состояниях, особенно при злоупотреблении психоактивными веществами, диагноз часто не ясен. Цель проекта состоит в том, чтобы разработать поперечное сравнительное технико-экономическое обоснование, которое позволит оценить распространенность, характер и тяжесть невылеченного кариеса для трех типов заключенных: лиц, злоупотребляющих метамфетамином, лиц, злоупотребляющих психоактивными веществами, не идентифицированных как потребители метамфетамина, и лиц, не злоупотребляющих психоактивными веществами. , фокусируясь на злоупотребляющих метамфетамином как группе самого высокого риска.

Прием на работу будет проходить в два этапа. Фаза I. Письмо-приглашение, разъясняющее цель исследования и его значение для гигиены полости рта в исправительном учреждении, будет отправлено по почте заключенным двух учреждений Федерального бюро тюрем, поступивших в пенитенциарную систему в первой половине 2009 года. Дублин, женский FCI, расположенный в Северной Калифорнии, и Butner, мужской FCC, расположенный в Северной Каролине, были выбраны в качестве учреждений из-за высокого уровня злоупотребления наркотиками среди их сокамерников. Письмо, в котором всем заключенным будет предложено принять участие в исследовании, будет информировать заключенных, если они согласятся участвовать в исследовании, о том, что их существующая стоматологическая карта будет подтверждена, Центральный файл будет проверен на предмет диагноза DSM-IV, относящегося к исследованию, и что им будет предоставлена ​​анкета для исследования. Положительные ответы на пригласительные письма будут возвращены доктору Джонсону в штаб-квартиру в Вашингтоне, округ Колумбия. Отделение психологии распределит заключенных-добровольцев по трем исследовательским группам.

Фаза II. Первые 30 зарегистрированных в хронологическом порядке добровольцев в каждой категории исследовательских групп будут назначены на прием. Форма согласия будет прочитана и объяснена каждому заключенному на английском или испанском языке, в зависимости от обстоятельств, и его / ее подпись будет получена в качестве его / ее информированного согласия.

Каждый вопрос анкеты исследования будет прочитан заключенному-добровольцу, а научный сотрудник запишет ответ. Затем будет проведено ретроспективное сравнительное исследование с использованием первичного стоматологического осмотра заключенного (обычно проводимого стоматологическим отделом Федерального бюро тюрем). Стоматологическая карта будет абстрагирована для кариеса зубов. Будет описана и проанализирована картина поверхностного кариеса зубов (индекс DFS). Основное внимание будет уделяться уровням нелеченого и пролеченного заболевания, диагностируемого в 4-зонном разделе зубного ряда полости рта, представляющем собой модификацию зон, идентифицированных в системе индекса тяжести кариеса Грейнджера, поскольку это разделение позволяет сосредоточиться на картинах кариеса переднего зуба. поверхности. Многофакторная сводка уровней заболевания в каждой зоне будет получена и статистически сравнена по трем исследуемым группам с использованием t2-критерия Хотеллинга (многомерное расширение t-критерия Стьюдента). Результаты исследования будут использованы для проведения предварительной оценки между злоупотреблением наркотиками метамфетамином и здоровьем полости рта и определения того, оправдано ли перспективное клиническое исследование.

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
  • Заключенные, прошедшие медицинское, стоматологическое и психологическое обследование во время поступления в учреждения Батнера или Дублина в период с января 2010 года по декабрь 2010 года.
  • Возраст от 18 до 65 лет.
  • Не менее 16 существующих естественных зубов, включая кончики корней. Причина выбора этого относительно большого числа заключается в том, чтобы иметь достаточно данных для анализа закономерностей распада.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  • История лучевой терапии головы и шеи, подтвержденная историей болезни
  • Наличие в анамнезе синдрома Шегрена или подобных экзокринных нарушений, подтвержденных анамнезом.
  • В настоящее время находится в активном ортодонтическом лечении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: J. Silvio Gutkind, Ph.D., National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться