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Une étude de faisabilité comparative pour évaluer la prévalence et la gravité des caries dentaires chez les personnes incarcérées qui abusent de la méthamphétamine

La prévalence et la gravité des caries dentaires chez les personnes incarcérées qui abusent de drogues sont inconnues, mais un détenu se présentant à la clinique dentaire présente généralement une myriade de résultats : signes buccaux de carie incontrôlée sur les surfaces buccales lisses des dents postérieures et les surfaces interproximales des dents antérieures , usure excessive des dents due au grincement et au serrement, et inflammation gingivale. Les principaux facteurs de risque de développement des caries semblent être l'association d'une xérostomie, d'une consommation fréquente de boissons gazeuses, d'un taux élevé de plaque dentaire et d'une hygiène bucco-dentaire inexistante ou inadéquate. Étant donné que certains de ces résultats sont observés dans d'autres états pathologiques, en particulier dans les cas de toxicomanie, le diagnostic n'est souvent pas clair. L'objectif du projet est de concevoir une étude de faisabilité comparative transversale qui permettra d'estimer la prévalence, le schéma et la gravité de la carie dentaire non traitée pour trois types de détenus : les toxicomanes, les toxicomanes non identifiés comme consommateurs de méthamphétamine et les non-toxicomanes. , en se concentrant sur les consommateurs de méthamphétamine en tant que groupe à risque le plus élevé.

Le recrutement se fera selon un processus en 2 phases. La phase I. Une lettre d'invitation expliquant le but de l'étude et sa pertinence pour la santé bucco-dentaire en milieu correctionnel sera envoyée par la poste à la population carcérale de deux établissements du Bureau fédéral des prisons qui sont entrés dans le système pénitentiaire au cours du premier semestre de 2009. Dublin, un FCI féminin situé dans le nord de la Californie et Butner, un FCC masculin situé en Caroline du Nord ont été les établissements sélectionnés en raison de la forte incidence de toxicomanes parmi leurs détenus. La lettre, qui invitera tous les détenus à participer à l'étude, informera le détenu s'il consent à participer à l'étude qu'il verra son dossier dentaire existant confirmé, le dossier central examiné pour le diagnostic du DSM-IV pertinent à l'étude, et qu'ils recevront un questionnaire d'étude. Les réponses positives aux lettres d'invitation seront renvoyées au Dr Johnson au siège social à Washington DC. La division de psychologie codera les détenus volontaires dans les trois groupes d'étude.

Phase II. Les 30 premiers volontaires documentés chronologiquement dans chaque catégorie de groupe d'étude auront un rendez-vous. Un formulaire de consentement sera lu et expliqué à chaque détenu, en anglais ou en espagnol, selon le cas, et sa signature sera obtenue comme son consentement éclairé.

Chaque question du questionnaire de l'étude sera lue au détenu bénévole et l'associé de recherche enregistrera la réponse. Une étude comparative rétrospective sera ensuite utilisée en utilisant l'examen dentaire initial du détenu (administré régulièrement par le service dentaire du Bureau fédéral des prisons). Le dossier dentaire sera extrait pour les caries dentaires. Le schéma des caries dentaires spécifiques à la surface (indice DFS) sera décrit et analysé. L'accent sera mis sur les niveaux de maladie non traitée et traitée diagnostiquée dans une partition à 4 zones de la dentition buccale, représentant une modification des zones identifiées dans le système de notation de l'indice de gravité des caries de Grainger, car cette partition permet de se concentrer sur les modèles de carie de la dent antérieure surfaces. Le résumé multivarié des niveaux de maladie dans chaque zone sera dérivé et comparé statistiquement entre les trois groupes d'étude à l'aide du test t2 de Hotelling (l'extension multivariée du test Student-t). Les résultats de l'étude seront utilisés pour faire une évaluation préliminaire entre l'abus de méthamphétamine et la santé bucco-dentaire et déterminer si une étude clinique prospective est justifiée.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Description détaillée

La prévalence et la gravité des caries dentaires chez les personnes incarcérées qui abusent de drogues sont inconnues, mais un détenu se présentant à la clinique dentaire présente généralement une myriade de résultats : signes buccaux de carie incontrôlée sur les surfaces buccales lisses des dents postérieures et les surfaces interproximales des dents antérieures , usure excessive des dents due au grincement et au serrement, et inflammation gingivale. Les principaux facteurs de risque de développement des caries semblent être l'association d'une xérostomie, d'une consommation fréquente de boissons gazeuses, d'un taux élevé de plaque dentaire et d'une hygiène bucco-dentaire inexistante ou inadéquate. Étant donné que certains de ces résultats sont observés dans d'autres états pathologiques, en particulier dans les cas de toxicomanie, le diagnostic n'est souvent pas clair. L'objectif du projet est de concevoir une étude de faisabilité comparative transversale qui permettra d'estimer la prévalence, le schéma et la gravité de la carie dentaire non traitée pour trois types de détenus : les toxicomanes, les toxicomanes non identifiés comme consommateurs de méthamphétamine et les non-toxicomanes. , en se concentrant sur les consommateurs de méthamphétamine en tant que groupe à risque le plus élevé.

Le recrutement se fera selon un processus en 2 phases. La phase I. Une lettre d'invitation expliquant le but de l'étude et sa pertinence pour la santé bucco-dentaire en milieu correctionnel sera envoyée par la poste à la population carcérale de deux établissements du Bureau fédéral des prisons qui sont entrés dans le système pénitentiaire au cours du premier semestre de 2009. Dublin, un FCI féminin situé dans le nord de la Californie et Butner, un FCC masculin situé en Caroline du Nord ont été les établissements sélectionnés en raison de la forte incidence de toxicomanes parmi leurs détenus. La lettre, qui invitera tous les détenus à participer à l'étude, informera le détenu s'il consent à participer à l'étude qu'il verra son dossier dentaire existant confirmé, le dossier central examiné pour le diagnostic du DSM-IV pertinent à l'étude, et qu'ils recevront un questionnaire d'étude. Les réponses positives aux lettres d'invitation seront renvoyées au Dr Johnson au siège social à Washington DC. La division de psychologie codera les détenus volontaires dans les trois groupes d'étude.

Phase II. Les 30 premiers volontaires documentés chronologiquement dans chaque catégorie de groupe d'étude auront un rendez-vous. Un formulaire de consentement sera lu et expliqué à chaque détenu, en anglais ou en espagnol, selon le cas, et sa signature sera obtenue comme son consentement éclairé.

Chaque question du questionnaire de l'étude sera lue au détenu bénévole et l'associé de recherche enregistrera la réponse. Une étude comparative rétrospective sera ensuite utilisée en utilisant l'examen dentaire initial du détenu (administré régulièrement par le service dentaire du Bureau fédéral des prisons). Le dossier dentaire sera extrait pour les caries dentaires. Le schéma des caries dentaires spécifiques à la surface (indice DFS) sera décrit et analysé. L'accent sera mis sur les niveaux de maladie non traitée et traitée diagnostiquée dans une partition à 4 zones de la dentition buccale, représentant une modification des zones identifiées dans le système de notation de l'indice de gravité des caries de Grainger, car cette partition permet de se concentrer sur les modèles de carie de la dent antérieure surfaces. Le résumé multivarié des niveaux de maladie dans chaque zone sera dérivé et comparé statistiquement entre les trois groupes d'étude à l'aide du test t2 de Hotelling (l'extension multivariée du test Student-t). Les résultats de l'étude seront utilisés pour faire une évaluation préliminaire entre l'abus de méthamphétamine et la santé bucco-dentaire et déterminer si une étude clinique prospective est justifiée.

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:
  • Les détenus qui ont subi une évaluation médicale, dentaire et psychologique lors de leur admission dans les établissements Butner ou Dublin entre janvier 2010 et décembre 2010.
  • Âge compris entre 18 et 65 ans.
  • Au moins 16 dents naturelles existantes, bouts de racine inclus. La raison du choix de ce nombre relativement élevé est de disposer de données suffisantes pour une analyse des schémas de dégradation.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  • Antécédents de radiothérapie de la tête et du cou documentés par les antécédents médicaux
  • Antécédents de syndrome de Sjögren ou de troubles exocrines similaires, documentés par les antécédents médicaux
  • Actuellement en traitement orthodontique actif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: J. Silvio Gutkind, Ph.D., National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude

1 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2010

Première publication (Estimation)

19 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2012

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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