Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva toteutettavuustutkimus hammaskarieksen esiintyvyyden ja vakavuuden arvioimiseksi vangituilla, jotka käyttävät väärin metamfetamiinia

tiistai 20. marraskuuta 2012 päivittänyt: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Hammaskarieksen esiintyvyyttä ja vakavuutta huumeita väärinkäyttävillä vangituilla ei tunneta, mutta hammasklinikalle ilmoittava vanki saa tyypillisesti lukemattomia löydöksiä: suun merkkejä hallitsemattomasta reikiintymisestä takahampaiden bukkaalisilla sileillä pinnoilla ja etuhampaiden interproksimaalisilla pinnoilla. , liiallinen hampaiden kuluminen hiomisesta ja puristamisesta sekä ientulehdus. Ensisijaisia ​​karieksen kehittymisen riskitekijöitä näyttävät olevan kserostomia, hiilihapollisten virvoitusjuomien runsas käyttö, korkea hammasplakkitaso ja olematon tai riittämätön suuhygienia. Koska jotkin näistä löydöistä nähdään muissa sairaustiloissa, erityisesti päihteiden väärinkäyttötapauksissa, diagnoosi ei usein ole selvä. Hankkeen tavoitteena on suunnitella poikkileikkaus vertaileva toteutettavuustutkimus, joka arvioi hoitamattoman hampaiden reikiintymisen esiintyvyyden, mallin ja vaikeusasteen kolmentyyppisille vangeille: metamfetamiinin väärinkäyttäjille, päihteiden väärinkäyttäjille, joita ei tunnisteta metamfetamiinin käyttäjiksi, ja ei-päihteitä käyttäville. , keskittyen metamfetamiinin väärinkäyttäjiin suurimmana riskiryhmänä.

Rekrytointi toteutetaan kaksivaiheisella prosessilla. Vaihe I. Kutsukirje, jossa selitetään tutkimuksen tarkoitus ja sen merkitys suun terveyden kannalta vankeusasteessa, lähetetään kahden Federal Bureau of Prisons -laitoksen vankiväestölle, jotka tulivat vankilajärjestelmään vuoden 2009 ensimmäisen puoliskon aikana. Dublin, Pohjois-Kaliforniassa sijaitseva naispuolinen FCI ja Butner, miespuolinen FCC Pohjois-Carolinassa, valittiin tiloihin, koska heidän vankien keskuudessa on paljon huumeiden väärinkäyttäjiä. Kirjeessä, jossa kaikki vangit pyydetään osallistumaan tutkimukseen, kerrotaan vangille, jos he suostuvat osallistumaan tutkimukseen, että heidän olemassa oleva hammastietonsa vahvistetaan, keskustiedosto tarkistetaan tutkimukseen liittyvän DSM-IV-diagnoosin varalta, ja että heille annetaan tutkimuskysely. Myönteiset vastaukset kutsukirjeisiin palautetaan tohtori Johnsonille päämajaan Washington DC:ssä. Psykologiaosasto koodaa vapaaehtoiset vangit kolmeen opintoryhmään.

Vaihe II. Ensimmäiselle 30 kronologisesti dokumentoidulle vapaaehtoiselle kustakin tutkimusryhmäluokasta sovitaan tapaaminen. Suostumuslomake luetaan ja selitetään jokaiselle vangille joko englanniksi tai espanjaksi tarpeen mukaan, ja hänen allekirjoituksensa hankitaan hänen tietoisena suostumuksensa.

Jokainen tutkimuskyselylomakkeen kysymys luetaan vangille vapaaehtoiselle, ja tutkija kirjaa vastauksen. Sen jälkeen käytetään retrospektiivistä vertailevaa tutkimusta, jossa hyödynnetään vangin alustavaa hammaslääkärinottotutkimusta (jota rutiininomaisesti hallinnoi liittovaltion vankiloiden viraston hammaslääkäriosasto). Hammaskartoitus abstraktoidaan hammaskarieksen osalta. Pintaspesifisen hammaskarieksen kuvio (DFS-indeksi) kuvataan ja analysoidaan. Painopiste on hoitamattomien ja hoidettujen sairauksien tasoissa, jotka on diagnosoitu suun hampaiden 4-vyöhykkeisessä osiossa, mikä edustaa muutosta Graingerin karieksen vakavuusindeksin pisteytysjärjestelmässä tunnistetuista vyöhykkeistä, koska tämä osio mahdollistaa keskittymisen etuhampaan reikiintymiskuvioihin. pinnat. Kunkin alueen sairaustasojen monimuuttujayhteenveto johdetaan ja verrataan tilastollisesti kolmen tutkimusryhmän kesken käyttäen Hotellingin t2-testiä (Student-t-testin monimuuttujalaajennus). Tutkimuksen tuloksia käytetään alustavaan arviointiin metamfetamiinin huumeiden väärinkäytön ja suun terveyden välillä ja määritettäessä, onko prospektiivinen kliininen tutkimus aiheellinen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hammaskarieksen esiintyvyyttä ja vakavuutta huumeita väärinkäyttävillä vangituilla ei tunneta, mutta hammasklinikalle ilmoittava vanki saa tyypillisesti lukemattomia löydöksiä: suun merkkejä hallitsemattomasta reikiintymisestä takahampaiden bukkaalisilla sileillä pinnoilla ja etuhampaiden interproksimaalisilla pinnoilla. , liiallinen hampaiden kuluminen hiomisesta ja puristamisesta sekä ientulehdus. Ensisijaisia ​​karieksen kehittymisen riskitekijöitä näyttävät olevan kserostomia, hiilihapollisten virvoitusjuomien runsas käyttö, korkea hammasplakkitaso ja olematon tai riittämätön suuhygienia. Koska jotkin näistä löydöistä nähdään muissa sairaustiloissa, erityisesti päihteiden väärinkäyttötapauksissa, diagnoosi ei usein ole selvä. Hankkeen tavoitteena on suunnitella poikkileikkaus vertaileva toteutettavuustutkimus, joka arvioi hoitamattoman hampaiden reikiintymisen esiintyvyyden, mallin ja vaikeusasteen kolmentyyppisille vangeille: metamfetamiinin väärinkäyttäjille, päihteiden väärinkäyttäjille, joita ei tunnisteta metamfetamiinin käyttäjiksi, ja ei-päihteitä käyttäville. , keskittyen metamfetamiinin väärinkäyttäjiin suurimmana riskiryhmänä.

Rekrytointi toteutetaan kaksivaiheisella prosessilla. Vaihe I. Kutsukirje, jossa selitetään tutkimuksen tarkoitus ja sen merkitys suun terveyden kannalta vankeusasteessa, lähetetään kahden Federal Bureau of Prisons -laitoksen vankiväestölle, jotka tulivat vankilajärjestelmään vuoden 2009 ensimmäisen puoliskon aikana. Dublin, Pohjois-Kaliforniassa sijaitseva naispuolinen FCI ja Butner, miespuolinen FCC Pohjois-Carolinassa, valittiin tiloihin, koska heidän vankien keskuudessa on paljon huumeiden väärinkäyttäjiä. Kirjeessä, jossa kaikki vangit pyydetään osallistumaan tutkimukseen, kerrotaan vangille, jos he suostuvat osallistumaan tutkimukseen, että heidän olemassa oleva hammastietonsa vahvistetaan, keskustiedosto tarkistetaan tutkimukseen liittyvän DSM-IV-diagnoosin varalta, ja että heille annetaan tutkimuskysely. Myönteiset vastaukset kutsukirjeisiin palautetaan tohtori Johnsonille päämajaan Washington DC:ssä. Psykologiaosasto koodaa vapaaehtoiset vangit kolmeen opintoryhmään.

Vaihe II. Ensimmäiselle 30 kronologisesti dokumentoidulle vapaaehtoiselle kustakin tutkimusryhmäluokasta sovitaan tapaaminen. Suostumuslomake luetaan ja selitetään jokaiselle vangille joko englanniksi tai espanjaksi tarpeen mukaan, ja hänen allekirjoituksensa hankitaan hänen tietoisena suostumuksensa.

Jokainen tutkimuskyselylomakkeen kysymys luetaan vangille vapaaehtoiselle, ja tutkija kirjaa vastauksen. Sen jälkeen käytetään retrospektiivistä vertailevaa tutkimusta, jossa hyödynnetään vangin alustavaa hammaslääkärinottotutkimusta (jota rutiininomaisesti hallinnoi liittovaltion vankiloiden viraston hammaslääkäriosasto). Hammaskartoitus abstraktoidaan hammaskarieksen osalta. Pintaspesifisen hammaskarieksen kuvio (DFS-indeksi) kuvataan ja analysoidaan. Painopiste on hoitamattomien ja hoidettujen sairauksien tasoissa, jotka on diagnosoitu suun hampaiden 4-vyöhykkeisessä osiossa, mikä edustaa muutosta Graingerin karieksen vakavuusindeksin pisteytysjärjestelmässä tunnistetuista vyöhykkeistä, koska tämä osio mahdollistaa keskittymisen etuhampaan reikiintymiskuvioihin. pinnat. Kunkin alueen sairaustasojen monimuuttujayhteenveto johdetaan ja verrataan tilastollisesti kolmen tutkimusryhmän kesken käyttäen Hotellingin t2-testiä (Student-t-testin monimuuttujalaajennus). Tutkimuksen tuloksia käytetään alustavaan arviointiin metamfetamiinin huumeiden väärinkäytön ja suun terveyden välillä ja määritettäessä, onko prospektiivinen kliininen tutkimus aiheellinen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
  • Vangit, joille on tehty lääketieteellinen, hammaslääketieteellinen ja psykologinen arviointi Butnerin tai Dublinin tiloihin tammikuun 2010 ja joulukuun 2010 välisenä aikana.
  • Ikä 18 ja 65 välillä.
  • Vähintään 16 olemassa olevaa luonnollista hammasta, mukaan lukien juurikärjet. Syynä tämän suhteellisen suuren luvun valintaan on, että olisi riittävästi tietoa hajoamismallien analysointiin.

POISTAMISKRITEERIT:

  • Pään ja kaulan sädehoidon historia terveyshistorian dokumentoimana
  • Sjogrenin oireyhtymän tai vastaavien eksokriinisten häiriöiden historia, kuten terveyshistoria on dokumentoitu
  • Tällä hetkellä aktiivisessa oikomishoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: J. Silvio Gutkind, Ph.D., National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa