Perifosine 在晚期恶性肿瘤患者中的食物效应和 QTc 研究

排除标准：

1. 先前接触过哌立福新的患者。
2. 在研究治疗第 1 天之前的 4 周（28 天）或 5 个药物半衰期（以较长者为准）内接受任何其他化疗、靶向药物、研究药物或设备的患者。
3. 患者必须在治疗开始前 28 天完成放疗。 治疗阶段不允许放疗。 仅在继续阶段才允许对单个部位进行姑息性放疗以控制症状。 在这种情况下，在开始放疗之前应联系临床协调员。
4. 在研究治疗的第 1 天前 ≤ 4 周内接受过大手术、开放式活检或重大外伤的患者。
5. 有严重不愈合伤口、活动性溃疡或未经治疗的骨折患者。
6. 已知有中枢神经系统 (CNS) 转移的患者。 接受治疗且病情稳定且不需要皮质类固醇治疗转移的 CNS 转移患者（停用类固醇 > 4 周）将被允许。
7. 需要肠外抗生素或抗真菌治疗的严重活动性感染。
8. 归因于与哌立福新（米替福新或火绒福新）具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史。
9. 已知双嘧啶脱氢酶 (DPD) 缺乏症或之前对 5-FU 有严重反应的患者（适用于选择在继续阶段接受卡培他滨治疗的患者）。
10. 已知患有 HIV 或急性或慢性活动性乙型肝炎或丙型肝炎的患者。
11. 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染和精神疾病/社交情况，这会限制对研究要求的遵守。
12. 有不稳定或新诊断心绞痛病史、近期心肌梗死（入组后 6 个月内）或纽约心脏协会 II-IV 级充血性心力衰竭病史的患者（附录 B）。
13. 怀孕或哺乳期的女性患者。 所有有生育能力的女性必须在治疗后 72 小时内进行血清妊娠试验阴性。 有生育潜力的女性和有生育潜力伴侣的男性，必须同意在治疗期间和治疗完成后 4 周内采取充分的避孕措施以防止怀孕（见附录 C）。
14. 尖端扭转型室性心动过速的其他风险因素史（例如 家族性长 QT 综合征、低钾血症、心力衰竭（附录 B）、左心室肥大、心率缓慢（<45 bpm））。
15. 需要同时使用已知会延长 QT/QTc 间期的药物