水果和蔬菜浓缩物对代谢综合征患者内皮功能的影响
2020年3月25日 更新者：Griffin Hospital
水果和蔬菜浓缩物对代谢综合征患者内皮功能的影响：一项随机、对照、交叉试验
脱水水果和蔬菜浓缩物提供了一种易于获得的植物营养素补充剂，可能具有心脏保护作用。
本研究评估了浓缩果蔬汁粉对受试者内皮功能和心脏风险标志物的影响，这是一项随机、双盲、安慰剂对照的交叉临床试验，采用三个治疗组。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
Derby、Connecticut、美国、06418
- Griffin Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由 AHA/NHLBI 标准定义的代谢综合征
- 非吸烟者
- 不服用任何其他维生素或膳食补充剂
- 能够测量双侧肱动脉血压
排除标准：
- 任何会限制充分参与试验能力的不稳定医疗状况
- 需要经常使用非甾体抗炎药的风湿病
- 先前存在的心血管疾病
- 确诊进食障碍
- 无法完成内皮功能评估。
- 使用胰岛素、葡萄糖敏化药物、血管活性药物（包括糖皮质激素、抗肿瘤药物、精神活性药物或支气管扩张剂）、营养品、纤维补充剂和烟草。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂胶囊由研究赞助商提供，外观与积极治疗相同，以确保致盲。
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安慰剂胶囊由研究赞助商提供，外观与积极治疗相同，以确保致盲。
|
|
实验性的：混合 2
Blend 2 - Juice Plus+® 果园（水果）和花园（蔬菜）混合物的组合
|
Blend 2 由 Juice Plus+® Orchard（水果）和 Garden（蔬菜）混合物组成
其他名称：
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实验性的：混合 1
混合 1 - Juice Plus+® 果园（水果）、花园（蔬菜）和葡萄园（浆果）混合物的组合
|
Blend 1 由 Juice Plus+® Orchard（水果）、Garden（蔬菜）和 Vineyard（浆果）混合物组成
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
内皮功能
大体时间：8周
|
作为血流介导的扩张 (FMD) 的内皮功能
|
8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
重量
大体时间：8周
|
在校准刻度上测量
|
8周
|
|
血脂面板
大体时间：8周
|
总胆固醇、TG、HDL、LDL、比率
|
8周
|
|
胰岛素
大体时间：8周
|
血清胰岛素
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年12月1日
初级完成 (实际的)
2008年3月1日
研究完成 (实际的)
2008年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月19日
首次发布 (估计)
2010年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月25日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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