Efeito de concentrados de frutas e vegetais na função endotelial em pessoas com síndrome metabólica
25 de março de 2020 atualizado por: Griffin Hospital
Efeito de concentrados de frutas e vegetais na função endotelial em pessoas com síndrome metabólica: um estudo randomizado, controlado e cruzado
Os concentrados de frutas e vegetais desidratados fornecem uma forma acessível de suplementação de fitonutrientes que pode oferecer efeitos cardioprotetores.
Este estudo avaliou os efeitos dos concentrados de sucos de frutas e vegetais em pó encapsulados na função endotelial e marcadores de risco cardíaco em indivíduos em um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, cruzado com três braços de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Connecticut
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Derby, Connecticut, Estados Unidos, 06418
- Griffin Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- síndrome metabólica definida pelos critérios AHA/NHLBI
- não fumante
- não tomar quaisquer outras vitaminas ou suplementos dietéticos
- capaz de medir a pressão arterial bilateralmente na artéria braquial
Critério de exclusão:
- qualquer condição médica instável que limitaria a capacidade de participar plenamente do estudo
- doença reumatológica que requer uso regular de AINEs
- doença cardiovascular preexistente
- transtorno alimentar diagnosticado
- incapacidade de concluir a avaliação da função endotelial.
- uso de insulina, medicamentos sensibilizadores de glicose, medicamentos vasoativos (incluindo glicocorticóides, agentes antineoplásicos, agentes psicoativos ou broncodilatadores), nutricêuticos, suplementos de fibra e tabaco.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
As cápsulas de placebo são fornecidas pelo patrocinador do estudo e são idênticas em aparência aos tratamentos ativos para garantir o cegamento.
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As cápsulas de placebo são fornecidas pelo patrocinador do estudo e são idênticas em aparência aos tratamentos ativos para garantir o cegamento.
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Experimental: Mistura 2
Blend 2 - combinação de misturas Juice Plus+® Orchard (frutas) e Garden (vegetais)
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A mistura 2 consiste em uma combinação de misturas Juice Plus+® Orchard (frutas) e Garden (vegetais).
Outros nomes:
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Experimental: Mistura 1
Blend 1 - combinação de Juice Plus+® Orchard (fruta), Garden (vegetal) e Vineyard (berry)
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A mistura 1 consiste em uma combinação de misturas Juice Plus+® Orchard (Fruit), Garden (vegetal) e Vineyard (Berry)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função Endotelial
Prazo: 8 semanas
|
Função endotelial como dilatação mediada por fluxo (FMD)
|
8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso
Prazo: 8 semanas
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Medido em uma escala calibrada
|
8 semanas
|
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Painel de lipídios
Prazo: 8 semanas
|
Colesterol total, TG, HDL, LDL, proporção
|
8 semanas
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Insulina
Prazo: 8 semanas
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Insulina sérica
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
20 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2004-22
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