Hedelmä- ja vihannestiivisteiden vaikutus endoteelin toimintaan henkilöillä, joilla on metabolinen oireyhtymä
keskiviikko 25. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Griffin Hospital
Hedelmä- ja vihanneskonsentraattien vaikutus endoteelin toimintaan ihmisillä, joilla on metabolinen oireyhtymä: satunnaistettu, kontrolloitu, jakotutkimus
Kuivatut hedelmä- ja vihannestiivisteet tarjoavat saatavilla olevan fytoravintolisän muodon, jolla voi olla sydäntä suojaavia vaikutuksia.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin kapseloitujen hedelmä- ja vihannesmehujauhekonsentraattien vaikutuksia endoteelin toimintaan ja sydämen riskimarkkereihin satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa kliinisessä kliinisessä tutkimuksessa, jossa oli kolme hoitohaaraa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, Yhdysvallat, 06418
- Griffin Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AHA/NHLBI-kriteereillä määritelty metabolinen oireyhtymä
- tupakoimaton
- ei käytä muita vitamiineja tai lisäravinteita
- pystyä mittaamaan verenpaineen molemmin puolin olkavarresta
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa epävakaa lääketieteellinen tila, joka rajoittaisi kykyä osallistua täysimääräisesti tutkimukseen
- reumatologinen sairaus, joka vaatii säännöllistä tulehduskipulääkkeiden käyttöä
- olemassa oleva sydän- ja verisuonisairaus
- diagnosoitu syömishäiriö
- kyvyttömyys suorittaa endoteelin toiminnan arviointia.
- insuliinin, glukoosia herkistävän lääkkeen, vasoaktiivisten lääkkeiden (mukaan lukien glukokortikoidit, kasvainten vastaiset aineet, psykoaktiiviset aineet tai keuhkoputkia laajentavat aineet), ravintoaineiden, kuitulisäaineiden ja tupakan käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebokapselit toimittaa tutkimuksen sponsori, ja ne ovat ulkonäöltään identtisiä aktiivisten hoitojen kanssa sokeuttamisen varmistamiseksi.
|
Plasebokapselit toimittaa tutkimuksen sponsori, ja ne ovat ulkonäöltään identtisiä aktiivisten hoitojen kanssa sokeuttamisen varmistamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Sekoita 2
Blend 2 - yhdistelmä Juice Plus+® Orchard (hedelmä) ja Garden (vihannes) sekoituksia
|
Blend 2 koostuu yhdistelmästä Juice Plus+® Orchard (hedelmä) ja Garden (Kasvis) sekoituksia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sekoita 1
Blend 1 - yhdistelmä Juice Plus+® Orchard (hedelmä), Garden (vihannes) ja Vineyard (marja) sekoituksia
|
Blend 1 koostuu yhdistelmästä Juice Plus+® Orchard (hedelmä), Garden (vihannes) ja Vineyard (marja) sekoituksia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Endoteelin toiminta virtausvälitteisenä dilataationa (FMD)
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu kalibroidulla asteikolla
|
8 viikkoa
|
|
Lipidipaneeli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kokonaiskolesteroli, TG, HDL, LDL, suhde
|
8 viikkoa
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Seerumin insuliini
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2004-22
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .