Effekten av frukt- och grönsakskoncentrat på endotelfunktionen hos personer med metabolt syndrom
25 mars 2020 uppdaterad av: Griffin Hospital
Effekt av frukt- och grönsakskoncentrat på endotelfunktion hos personer med metabolt syndrom: ett randomiserat, kontrollerat, korsningsförsök
Dehydrerade frukt- och grönsakskoncentrat ger en tillgänglig form av fytonäringsämnen som kan ge hjärtskyddande effekter.
Denna studie utvärderade effekterna av inkapslade frukt- och grönsaksjuicepulverkoncentrat på endotelfunktion och hjärtriskmarkörer hos försökspersoner i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk prövning med tre behandlingsarmar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, Förenta staterna, 06418
- Griffin Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- metabolt syndrom definierat av AHA/NHLBI-kriterier
- icke rökare
- inte tar några andra vitaminer eller kosttillskott
- kunna få blodtryck mätt bilateralt vid artären brachialis
Exklusions kriterier:
- alla instabila medicinska tillstånd som skulle begränsa möjligheten att delta fullt ut i prövningen
- reumatologisk sjukdom som kräver regelbunden användning av NSAID
- redan existerande hjärt-kärlsjukdom
- diagnostiserad ätstörning
- oförmåga att slutföra endotelfunktionsbedömning.
- användning av insulin, glukossensibiliserande läkemedel, vasoaktiva läkemedel (inklusive glukokortikoider, antineoplastiska medel, psykoaktiva medel eller luftrörsvidgande medel), näringsmedel, fibertillskott och tobak.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebokapslar tillhandahålls av studiesponsorn och är identiska till utseendet med aktiva behandlingar för att säkerställa blindning.
|
Placebokapslar tillhandahålls av studiesponsorn och är identiska till utseendet med aktiva behandlingar för att säkerställa blindning.
|
|
Experimentell: Blandning 2
Blandning 2 - kombination av Juice Plus+® Orchard (frukt) och trädgårdsblandningar (grönsaker)
|
Blandning 2 består av en kombination av Juice Plus+® Orchard (frukt) och trädgårdsblandningar (grönsaker)
Andra namn:
|
|
Experimentell: Blandning 1
Blandning 1 - kombination av Juice Plus+® fruktträdgård (frukt), trädgård (grönsaker) och vingårdsblandningar (bär)
|
Blandning 1 består av en kombination av Juice Plus+® fruktträdgård (frukt), trädgård (grönsak) och vingårdsblandningar (bär).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Endotelfunktion
Tidsram: 8 veckor
|
Endotelfunktion som flödesmedierad dilatation (FMD)
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikt
Tidsram: 8 veckor
|
Mätt på en kalibrerad skala
|
8 veckor
|
|
Lipidpanel
Tidsram: 8 veckor
|
Totalt kolesterol, TG, HDL, LDL, förhållande
|
8 veckor
|
|
Insulin
Tidsram: 8 veckor
|
Seruminsulin
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2010
Första postat (Uppskatta)
20 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2004-22
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .