Effect van fruit- en groenteconcentraten op de endotheliale functie bij personen met het metabool syndroom
25 maart 2020 bijgewerkt door: Griffin Hospital
Effect van groente- en fruitconcentraten op de endotheliale functie bij personen met het metabool syndroom: een gerandomiseerde, gecontroleerde, cross-over studie
Gedehydrateerde fruit- en groenteconcentraten bieden een toegankelijke vorm van fytonutriëntensupplementen die mogelijk cardioprotectieve effecten hebben.
Deze studie beoordeelde de effecten van ingekapselde fruit- en groentesappoederconcentraten op de endotheliale functie en cardiale risicomarkers bij proefpersonen in een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde cross-over klinische studie met drie behandelingsarmen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, Verenigde Staten, 06418
- Griffin Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- metabool syndroom gedefinieerd door AHA/NHLBI-criteria
- niet-roker
- geen andere vitamines of voedingssupplementen nemen
- in staat om de bloeddruk bilateraal te laten meten in de arteria brachialis
Uitsluitingscriteria:
- elke onstabiele medische aandoening die de mogelijkheid om volledig deel te nemen aan het onderzoek zou beperken
- reumatologische ziekte die regelmatig gebruik van NSAID's vereist
- reeds bestaande hart- en vaatziekten
- gediagnosticeerde eetstoornis
- onvermogen om de beoordeling van de endotheliale functie te voltooien.
- gebruik van insuline, glucosesensibiliserende medicatie, vasoactieve medicatie (waaronder glucocorticoïden, antineoplastische middelen, psychoactieve middelen of bronchusverwijders), nutriceuticals, vezelsupplementen en tabak.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo-capsules worden geleverd door de onderzoekssponsor en zien er identiek uit aan actieve behandelingen om verblinding te garanderen.
|
Placebo-capsules worden geleverd door de onderzoekssponsor en zien er identiek uit aan actieve behandelingen om verblinding te garanderen.
|
|
Experimenteel: Mengsel 2
Blend 2 - combinatie van Juice Plus+® Orchard (Fruit) en Garden (Groente) melanges
|
Blend 2 bestaat uit een combinatie van Juice Plus+® Orchard (Fruit) en Garden (Groente) melanges
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Mengsel 1
Blend 1 - combinatie van Juice Plus+® Orchard (Fruit), Garden (Groente) en Vineyard (Berry) melanges
|
Blend 1 bestaat uit een combinatie van Juice Plus+® Orchard (Fruit), Garden (Groente) en Vineyard (Berry) melanges
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Endotheliale functie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Endotheliale functie als flow-gemedieerde dilatatie (FMD)
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Gemeten op een gekalibreerde schaal
|
8 weken
|
|
Lipide-paneel
Tijdsspanne: 8 weken
|
Totaal cholesterol, TG, HDL, LDL, verhouding
|
8 weken
|
|
Insuline
Tijdsspanne: 8 weken
|
Serum-insuline
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
20 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2004-22
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .