Effetto dei concentrati di frutta e verdura sulla funzione endoteliale nelle persone con sindrome metabolica
25 marzo 2020 aggiornato da: Griffin Hospital
Effetto dei concentrati di frutta e verdura sulla funzione endoteliale nelle persone con sindrome metabolica: uno studio incrociato randomizzato, controllato
I concentrati di frutta e verdura disidratata forniscono una forma accessibile di integrazione di fitonutrienti che può offrire effetti cardioprotettivi.
Questo studio ha valutato gli effetti dei concentrati di polvere di succo di frutta e verdura incapsulati sulla funzione endoteliale e sui marcatori di rischio cardiaco in soggetti in uno studio clinico crossover randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo con tre bracci di trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Connecticut
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Derby, Connecticut, Stati Uniti, 06418
- Griffin Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sindrome metabolica definita dai criteri AHA/NHLBI
- non fumatore
- non assumere altre vitamine o integratori alimentari
- in grado di misurare la pressione arteriosa bilateralmente all'arteria brachiale
Criteri di esclusione:
- qualsiasi condizione medica instabile che limiterebbe la capacità di partecipare pienamente allo studio
- malattie reumatologiche che richiedono l'uso regolare di FANS
- malattie cardiovascolari preesistenti
- disturbo alimentare diagnosticato
- incapacità di completare la valutazione della funzione endoteliale.
- uso di insulina, farmaci sensibilizzanti al glucosio, farmaci vasoattivi (inclusi glucocorticoidi, agenti antineoplastici, agenti psicoattivi o broncodilatatori), nutriceutici, integratori di fibre e tabacco.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
Le capsule di placebo sono fornite dallo sponsor dello studio e sono identiche nell'aspetto ai trattamenti attivi per garantire l'accecamento.
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Le capsule di placebo sono fornite dallo sponsor dello studio e sono identiche nell'aspetto ai trattamenti attivi per garantire l'accecamento.
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Sperimentale: Miscela 2
Miscela 2 - combinazione di miscele Juice Plus+® Frutteto (Frutta) e Giardino (Verdura)
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La Miscela 2 consiste in una combinazione di miscele Juice Plus+® Frutteto (Frutta) e Giardino (Verdura)
Altri nomi:
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Sperimentale: Miscela 1
Miscela 1 - combinazione di miscele Juice Plus+® Frutteto (frutta), Giardino (verdura) e Vigneto (bacche)
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La miscela 1 consiste in una combinazione di miscele Juice Plus+® Frutteto (frutta), Giardino (verdura) e Vigneto (bacche)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione endoteliale
Lasso di tempo: 8 settimane
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Funzione endoteliale come dilatazione flusso-mediata (FMD)
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso
Lasso di tempo: 8 settimane
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Misurato su una scala calibrata
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8 settimane
|
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Pannello lipidico
Lasso di tempo: 8 settimane
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Colesterolo totale, TG, HDL, LDL, rapporto
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8 settimane
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Insulina
Lasso di tempo: 8 settimane
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Insulina sierica
|
8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
20 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2004-22
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