Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ovocných a zeleninových koncentrátů na endoteliální funkci u osob s metabolickým syndromem

25. března 2020 aktualizováno: Griffin Hospital

Vliv ovocných a zeleninových koncentrátů na endoteliální funkci u osob s metabolickým syndromem: Randomizovaná, kontrolovaná, zkřížená studie

Dehydrované ovocné a zeleninové koncentráty poskytují dostupnou formu suplementace fytonutrientů, která může nabídnout kardioprotektivní účinky. Tato studie hodnotila účinky zapouzdřených koncentrátů ovocných a zeleninových šťáv v prášku na endoteliální funkci a markery srdečního rizika u subjektů v randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované zkřížené klinické studii se třemi léčebnými rameny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Spojené státy, 06418
        • Griffin Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • metabolický syndrom definovaný kritérii AHA/NHLBI
  • nekuřák
  • neužíváte žádné jiné vitamíny ani doplňky stravy
  • možnost měření krevního tlaku oboustranně na brachiální tepně

Kritéria vyloučení:

  • jakýkoli nestabilní zdravotní stav, který by omezoval možnost plně se účastnit studie
  • revmatologické onemocnění vyžadující pravidelné užívání NSAID
  • již existující kardiovaskulární onemocnění
  • diagnostikovaná porucha příjmu potravy
  • neschopnost dokončit hodnocení endoteliální funkce.
  • užívání inzulínu, léků senzibilizujících glukózu, vazoaktivních léků (včetně glukokortikoidů, antineoplastických látek, psychoaktivních látek nebo bronchodilatátorů), nutriceutik, doplňků vlákniny a tabáku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Placebo kapsle jsou poskytovány sponzorem studie a mají stejný vzhled jako aktivní léčba, aby bylo zajištěno oslepení.
Doplněk stravy: Placebo
Placebo kapsle jsou poskytovány sponzorem studie a mají stejný vzhled jako aktivní léčba, aby bylo zajištěno oslepení.
Experimentální: Směs 2
Blend 2 – kombinace směsí Juice Plus+® Orchard (ovoce) a Garden (zelenina)
Doplněk stravy: Směs 2
Směs 2 se skládá z kombinace směsí Juice Plus+® Orchard (ovoce) a Garden (zelenina)
Ostatní jména:
  • Juice Plus+® Orchard, Garden
Experimentální: Směs 1
Směs 1 – kombinace směsí Juice Plus+® Orchard (ovoce), Garden (zelenina) a Vineyard (Berry)
Doplněk stravy: Směs 1
Směs 1 se skládá z kombinace směsí Juice Plus+® Orchard (ovoce), Garden (zelenina) a Vineyard (Berry).
Ostatní jména:
  • Juice Plus+® Orchard, Garden, Vinice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endoteliální funkce
Časové okno: 8 týdnů
Endoteliální funkce jako průtokem zprostředkovaná dilatace (FMD)
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno na kalibrované váze
8 týdnů
Lipidový panel
Časové okno: 8 týdnů
Celkový cholesterol, TG, HDL, LDL, poměr
8 týdnů
Inzulín
Časové okno: 8 týdnů
Sérový inzulín
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Griffin Hospital

Spolupracovníci

NSA, LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

20. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2004-22

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit