Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af frugt- og grøntsagskoncentrater på endotelfunktion hos personer med metabolisk syndrom

25. marts 2020 opdateret af: Griffin Hospital

Effekt af frugt- og grøntsagskoncentrater på endotelfunktion hos personer med metabolisk syndrom: et randomiseret, kontrolleret, crossover-forsøg

Dehydrerede frugt- og grøntsagskoncentrater giver en tilgængelig form for phytonutrienttilskud, der kan tilbyde hjertebeskyttende virkninger. Denne undersøgelse vurderede virkningerne af indkapslede frugt- og grøntsagsjuice-pulverkoncentrater på endotelfunktion og hjerterisikomarkører hos forsøgspersoner i et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret klinisk krydsforsøg med tre behandlingsarme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Forenede Stater, 06418
        • Griffin Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • metabolisk syndrom defineret af AHA/NHLBI-kriterier
  • ikke ryger
  • ikke tager andre vitaminer eller kosttilskud
  • i stand til at få målt blodtrykket bilateralt ved arterien brachialis

Ekskluderingskriterier:

  • enhver ustabil medicinsk tilstand, der ville begrænse muligheden for at deltage fuldt ud i forsøget
  • reumatologisk sygdom, der kræver regelmæssig brug af NSAID'er
  • allerede eksisterende hjerte-kar-sygdom
  • diagnosticeret spiseforstyrrelse
  • manglende evne til at gennemføre vurdering af endotelfunktion.
  • brug af insulin, glukosesensibiliserende medicin, vasoaktiv medicin (herunder glukokortikoider, antineoplastiske midler, psykoaktive midler eller bronkodilatatorer), ernæringsmidler, fibertilskud og tobak.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo-kapsler leveres af studiesponsoren og er identiske i udseende med aktive behandlinger for at sikre blinding.
Kosttilskud: Placebo
Placebo-kapsler leveres af studiesponsoren og er identiske i udseende med aktive behandlinger for at sikre blinding.
Eksperimentel: Blanding 2
Blanding 2 - kombination af Juice Plus+® frugtplantage (frugt) og haveblandinger (grøntsager)
Kosttilskud: Blanding 2
Blend 2 består af en kombination af Juice Plus+® Orchard (frugt) og haveblandinger (grøntsager)
Andre navne:
  • Juice Plus+® frugthave, have
Eksperimentel: Blanding 1
Blanding 1 - kombination af Juice Plus+® frugtplantage (frugt), have (grøntsag) og vingård (bær) blandinger
Kosttilskud: Blanding 1
Blanding 1 består af en kombination af Juice Plus+® frugtplantage (frugt), have (grøntsag) og vingård (bær) blandinger
Andre navne:
  • Juice Plus+® frugthave, have, vingård

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfunktion
Tidsramme: 8 uger
Endotelfunktion som flow-medieret dilatation (FMD)
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: 8 uger
Målt på en kalibreret skala
8 uger
Lipidpanel
Tidsramme: 8 uger
Total kolesterol, TG, HDL, LDL, forhold
8 uger
Insulin
Tidsramme: 8 uger
Serum insulin
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Griffin Hospital

Samarbejdspartnere

NSA, LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

20. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2004-22

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner