Effet des concentrés de fruits et légumes sur la fonction endothéliale chez les personnes atteintes du syndrome métabolique
25 mars 2020 mis à jour par: Griffin Hospital
Effet des concentrés de fruits et de légumes sur la fonction endothéliale chez les personnes atteintes du syndrome métabolique : un essai randomisé, contrôlé et croisé
Les concentrés de fruits et légumes déshydratés fournissent une forme accessible de supplémentation en phytonutriments qui peut offrir des effets cardioprotecteurs.
Cette étude a évalué les effets des concentrés de poudre de jus de fruits et de légumes encapsulés sur la fonction endothéliale et les marqueurs de risque cardiaque chez des sujets dans un essai clinique croisé randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo avec trois bras de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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Derby, Connecticut, États-Unis, 06418
- Griffin Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- syndrome métabolique défini par les critères AHA/NHLBI
- non fumeur
- ne pas prendre d'autres vitamines ou compléments alimentaires
- capable de mesurer la pression artérielle bilatéralement au niveau de l'artère brachiale
Critère d'exclusion:
- toute condition médicale instable qui limiterait la capacité de participer pleinement à l'essai
- maladie rhumatologique nécessitant l'utilisation régulière d'AINS
- maladie cardiovasculaire préexistante
- trouble de l'alimentation diagnostiqué
- incapacité à compléter l'évaluation de la fonction endothéliale.
- utilisation d'insuline, de médicaments sensibilisant au glucose, de médicaments vasoactifs (y compris les glucocorticoïdes, les agents antinéoplasiques, les agents psychoactifs ou les bronchodilatateurs), de nutriceutiques, de suppléments de fibres et de tabac.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
Les capsules de placebo sont fournies par le commanditaire de l'étude et sont identiques en apparence aux traitements actifs pour assurer la mise en aveugle.
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Les capsules de placebo sont fournies par le commanditaire de l'étude et sont identiques en apparence aux traitements actifs pour assurer la mise en aveugle.
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Expérimental: Mélange 2
Mélange 2 - combinaison des mélanges Juice Plus+® Verger (Fruits) et Jardin (Légumes)
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Le mélange 2 consiste en une combinaison de mélanges Juice Plus+® Verger (Fruits) et Jardin (Légumes)
Autres noms:
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Expérimental: Mélange 1
Mélange 1 - combinaison de mélanges Juice Plus+® Verger (Fruit), Garden (Légume) et Vineyard (Baie)
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Le mélange 1 consiste en une combinaison de mélanges Juice Plus+® Orchard (fruits), Garden (légumes) et Vineyard (baies)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction endothéliale
Délai: 8 semaines
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Fonction endothéliale en tant que dilatation médiée par le flux (FMD)
|
8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lester
Délai: 8 semaines
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Mesuré sur une échelle calibrée
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8 semaines
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Panneau lipidique
Délai: 8 semaines
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Cholestérol total, TG, HDL, LDL, ratio
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8 semaines
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Insuline
Délai: 8 semaines
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Insuline sérique
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2010
Première publication (Estimation)
20 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2004-22
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