Efecto de los concentrados de frutas y verduras sobre la función endotelial en personas con síndrome metabólico
25 de marzo de 2020 actualizado por: Griffin Hospital
Efecto de los concentrados de frutas y verduras sobre la función endotelial en personas con síndrome metabólico: un ensayo aleatorio, controlado y cruzado
Los concentrados de frutas y verduras deshidratadas brindan una forma accesible de suplementos de fitonutrientes que pueden ofrecer efectos cardioprotectores.
Este estudio evaluó los efectos de los concentrados en polvo de jugo de frutas y vegetales encapsulados sobre la función endotelial y los marcadores de riesgo cardíaco en sujetos en un ensayo clínico cruzado, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo con tres brazos de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Derby, Connecticut, Estados Unidos, 06418
- Griffin Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- síndrome metabólico definido por los criterios AHA/NHLBI
- no fumador
- no tomar otras vitaminas o suplementos dietéticos
- capaz de medir la presión arterial bilateralmente en la arteria braquial
Criterio de exclusión:
- cualquier condición médica inestable que limitaría la capacidad de participar plenamente en el ensayo
- enfermedad reumatológica que requiere el uso regular de AINE
- enfermedad cardiovascular preexistente
- trastorno alimentario diagnosticado
- incapacidad para completar la evaluación de la función endotelial.
- uso de insulina, medicamentos sensibilizantes a la glucosa, medicamentos vasoactivos (incluidos glucocorticoides, agentes antineoplásicos, agentes psicoactivos o broncodilatadores), nutracéuticos, suplementos de fibra y tabaco.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
Las cápsulas de placebo son proporcionadas por el patrocinador del estudio y tienen una apariencia idéntica a los tratamientos activos para garantizar el cegamiento.
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Las cápsulas de placebo son proporcionadas por el patrocinador del estudio y tienen una apariencia idéntica a los tratamientos activos para garantizar el cegamiento.
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Experimental: Mezcla 2
Mezcla 2: combinación de mezclas de Juice Plus+® Orchard (Fruta) y Garden (Vegetal)
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La mezcla 2 consiste en una combinación de mezclas de Juice Plus+® Orchard (Fruta) y Garden (Vegetal)
Otros nombres:
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Experimental: Mezcla 1
Mezcla 1: combinación de mezclas de Juice Plus+® Orchard (Fruta), Garden (Vegetal) y Vineyard (Berry)
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La mezcla 1 consta de una combinación de mezclas de huerto (fruta), jardín (verdura) y viñedo (baya) de Juice Plus+®
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función endotelial
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Función endotelial como dilatación mediada por flujo (FMD)
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Medido en una escala calibrada
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8 semanas
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Panel de lípidos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Colesterol total, TG, HDL, LDL, cociente
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8 semanas
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Insulina
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Insulina sérica
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2004-22
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