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Wirkung von Obst- und Gemüsekonzentraten auf die Endothelfunktion bei Personen mit metabolischem Syndrom

25. März 2020 aktualisiert von: Griffin Hospital

Wirkung von Obst- und Gemüsekonzentraten auf die Endothelfunktion bei Personen mit metabolischem Syndrom: Eine randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie

Dehydrierte Obst- und Gemüsekonzentrate stellen eine zugängliche Form der Phytonährstoffergänzung dar, die kardioprotektive Wirkungen haben kann. In dieser Studie wurden die Auswirkungen von eingekapselten Frucht- und Gemüsesaftpulverkonzentraten auf die Endothelfunktion und kardiale Risikomarker bei Probanden in einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Crossover-Studie mit drei Behandlungsarmen untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06418
        • Griffin Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • metabolisches Syndrom, definiert durch AHA/NHLBI-Kriterien
  • Nichtraucher
  • keine weiteren Vitamine oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen
  • Möglichkeit, den Blutdruck beidseitig an der Arteria brachialis messen zu lassen

Ausschlusskriterien:

  • Jeder instabile medizinische Zustand, der die Möglichkeit zur vollständigen Teilnahme an der Studie einschränken würde
  • rheumatologische Erkrankung, die eine regelmäßige Einnahme von NSAIDs erfordert
  • bereits bestehende Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • diagnostizierte Essstörung
  • Unfähigkeit, die Beurteilung der Endothelfunktion abzuschließen.
  • Verwendung von Insulin, Glukose-sensibilisierenden Medikamenten, vasoaktiven Medikamenten (einschließlich Glukokortikoiden, antineoplastischen Mitteln, psychoaktiven Mitteln oder Bronchodilatatoren), Nährstoffen, Ballaststoffzusätzen und Tabak.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Kapseln werden vom Studiensponsor bereitgestellt und sehen optisch identisch mit aktiven Behandlungen aus, um eine Verblindung zu gewährleisten.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placebo-Kapseln werden vom Studiensponsor bereitgestellt und sehen optisch identisch mit aktiven Behandlungen aus, um eine Verblindung zu gewährleisten.
Experimental: Mischung 2
Mischung 2 – Kombination aus Juice Plus+® Orchard (Obst) und Garden (Gemüse) Mischungen
Nahrungsergänzungsmittel: Mischung 2
Mischung 2 besteht aus einer Kombination der Mischungen Juice Plus+® Orchard (Obst) und Garden (Gemüse).
Andere Namen:
  • Juice Plus+® Obstgarten, Garten
Experimental: Mischung 1
Mischung 1 – Kombination aus den Mischungen Juice Plus+® Orchard (Obst), Garden (Gemüse) und Vineyard (Beere).
Nahrungsergänzungsmittel: Mischung 1
Mischung 1 besteht aus einer Kombination der Mischungen Juice Plus+® Orchard (Obst), Garden (Gemüse) und Vineyard (Beere).
Andere Namen:
  • Juice Plus+® Obstgarten, Garten, Weinberg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endothelfunktion
Zeitfenster: 8 Wochen
Endothelfunktion als flussvermittelte Dilatation (FMD)
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: 8 Wochen
Gemessen auf einer geeichten Skala
8 Wochen
Lipid-Panel
Zeitfenster: 8 Wochen
Gesamtcholesterin, TG, HDL, LDL, Verhältnis
8 Wochen
Insulin
Zeitfenster: 8 Wochen
Seruminsulin
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Griffin Hospital

Mitarbeiter

NSA, LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2004-22

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Metabolisches Syndrom

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