Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av frukt- og grønnsakskonsentrater på endotelfunksjon hos personer med metabolsk syndrom

25. mars 2020 oppdatert av: Griffin Hospital

Effekten av frukt- og grønnsakskonsentrater på endotelfunksjon hos personer med metabolsk syndrom: en randomisert, kontrollert, crossover-forsøk

Dehydrerte frukt- og grønnsakskonsentrater gir en tilgjengelig form for tilskudd av fytonæringsstoffer som kan gi kardiobeskyttende effekter. Denne studien vurderte effekten av innkapslede frukt- og grønnsaksjuicepulverkonsentrater på endotelfunksjon og hjerterisikomarkører hos forsøkspersoner i en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk crossover-studie med tre behandlingsarmer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Forente stater, 06418
        • Griffin Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • metabolsk syndrom definert av AHA/NHLBI-kriterier
  • ikke-røyker
  • ikke tar noen andre vitaminer eller kosttilskudd
  • kunne få målt blodtrykket bilateralt ved arteria brachialis

Ekskluderingskriterier:

  • enhver ustabil medisinsk tilstand som vil begrense muligheten til å delta fullt ut i forsøket
  • revmatologisk sykdom som krever regelmessig bruk av NSAIDs
  • eksisterende kardiovaskulær sykdom
  • diagnostisert spiseforstyrrelse
  • manglende evne til å fullføre endotelfunksjonsvurdering.
  • bruk av insulin, glukosesensibiliserende medisiner, vasoaktive medisiner (inkludert glukokortikoider, antineoplastiske midler, psykoaktive midler eller bronkodilatatorer), ernæringsmidler, fibertilskudd og tobakk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo-kapsler leveres av studiesponsoren og er identiske i utseende med aktive behandlinger for å sikre blinding.
Kosttilskudd: Placebo
Placebo-kapsler leveres av studiesponsoren og er identiske i utseende med aktive behandlinger for å sikre blinding.
Eksperimentell: Blanding 2
Blanding 2 - kombinasjon av Juice Plus+® frukthage (frukt) og hage (grønnsak) blandinger
Kosttilskudd: Blanding 2
Blanding 2 består av en kombinasjon av Juice Plus+® frukthage (frukt) og hage (grønnsak) blandinger
Andre navn:
  • Juice Plus+® frukthage, hage
Eksperimentell: Blanding 1
Blanding 1 - kombinasjon av Juice Plus+® frukthage (frukt), hage (grønnsak) og vingård (bær)
Kosttilskudd: Blanding 1
Blanding 1 består av en kombinasjon av Juice Plus+® frukthage (frukt), hage (grønnsak) og vingårdsblandinger (bær).
Andre navn:
  • Juice Plus+® frukthage, hage, vingård

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfunksjon
Tidsramme: 8 uker
Endotelfunksjon som strømningsmediert dilatasjon (FMD)
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt
Tidsramme: 8 uker
Målt på en kalibrert skala
8 uker
Lipidpanel
Tidsramme: 8 uker
Totalt kolesterol, TG, HDL, LDL, forhold
8 uker
Insulin
Tidsramme: 8 uker
Seruminsulin
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Griffin Hospital

Samarbeidspartnere

NSA, LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

20. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2004-22

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere