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西印度群岛和法属圭亚那人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染妇女乳头瘤病毒 (HPV) 感染的流行病学。 (HP2V-AG)

2014年10月29日更新者：University Hospital Center of Martinique

宫颈癌是一个公共卫生问题。就频率和死亡率而言，它在马提尼克岛是癌症诊断最频繁的第三个地区，也是癌症死亡的第五大原因。宫颈癌被认为是病毒诱发的。人乳头瘤病毒 (HPV) 是致病因子，是癌症发生的必要但非充分原因。据估计，大约 70% 至 80% 的女性在其生殖器生活中已经或将感染 HPV，风险因素是其他性传播疾病 (STD) 的风险因素。大多数 HPV 感染是短暂的，通过在附加型形式下的几个月内自发清除病毒。

致癌物风险与诱导细胞转化条件的病毒持久性有关。

感染持续性和随后的致癌物风险取决于相关基因型和宿主免疫反应。

已知 HIV 感染与一种或多种 HPV-HR 感染的高流行率相关。

然而，南美洲的法国海外省目前没有关于 HIV/HPV 合并感染流行率的数据，而他们是受 HIV 影响最严重的地区。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

其他：生物样本采集

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

455

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

马提尼克岛
- - Fort-de-France、马提尼克岛、97261
    - Centre Hospitalier Universitaire de Fort-de-France

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

成年 HIV 感染妇女在参与研究的中心之一接受了 Nadis® 医疗档案的使用。

描述

纳入标准：

18岁或以上的女性
感染了 HIV1 或 HIV2
在参与研究的中心之一跟踪HIV感染并接受使用Nadis®医疗档案
在参与研究和接受 Nadis® 医疗文件使用的中心之一，应根据承诺的建议实现后续行动：无症状患者的系统巴氏涂片检查（专家报告，Pr.P .Yéni) 或巴氏涂片用于经典搜索子宫颈的任何病理学。
接受参与研究和收集不反对从巴氏涂片样本中进行 HPV 搜索的人。

排除标准：

未成年妇女
全子宫切除术的历史
在参与研究的中心之一未对患者进行 HIV 感染随访
不接受使用 Nadis® 医疗文件的患者
不可能实现子宫颈抹片检查
拒绝参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
人乳头瘤病毒的存在大体时间：1天	在西印度群岛和法属圭亚那感染 HIV 的女性宫颈涂片中发现人乳头瘤病毒	1天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
人乳头瘤病毒基因型的特征大体时间：1天	在感染 HIV 的女性宫颈涂片中发现的人乳头瘤病毒基因型特征，随后在西印度群岛和法属圭亚那进行	1天
颈椎损伤的存在和严重程度。大体时间：1天		1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital Center of Martinique

合作者

Clinique Antilles-Guyane

Fondation de France

调查人员

研究主任：Sylvie ABEL, MD、University Hospital Center of Martinique

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年12月1日

初级完成 (实际的)

2011年1月1日

研究完成 (实际的)

2014年3月1日

研究注册日期

首次提交

2010年10月21日

首先提交符合 QC 标准的