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Epidémiologie de l'infection à papillomavirus (HPV) chez les femmes infectées par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) aux Antilles et en Guyane française. (HP2V-AG)

29 octobre 2014 mis à jour par: University Hospital Center of Martinique

Le cancer du col de l'utérus est un problème de santé publique. En terme de fréquence et de mortalité, il représente en Martinique la troisième localisation la plus fréquemment diagnostiquée et la cinquième cause de décès par cancer. Le cancer du col de l'utérus est reconnu comme viro-induit. Le papillomavirus humain (HPV) est l'agent étiologique, en tant que cause nécessaire mais non suffisante, dans la genèse du cancer. On estime qu'environ 70 à 80% des femmes ont été ou seront infectées par un VPH dans leur vie génitale, les facteurs de risque étant ceux des autres maladies sexuellement transmissibles (MST). La plupart des infections à HPV sont transitoires, par clairance spontanée en quelques mois du virus sous forme épisomique.

Le risque cancérogène est lié à la persistance virale qui induit l'état de transformation cellulaire.

La persistance de l'infection et le risque cancérogène ultérieur dépendent du génotype concerné et de la réponse immunitaire de l'hôte.

L'infection par le VIH est connue pour être associée à une prévalence plus élevée d'une ou plusieurs infections par le HPV-HR.

Cependant, aucune donnée sur la prévalence de la co-infection VIH/VPH n'est disponible à ce jour dans les départements français d'outre-mer d'Amérique du Sud alors qu'ils sont les plus touchés par le VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Autre: Collecte d'échantillons biologiques

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

455

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Martinique
- - Fort-de-France, Martinique, 97261
    - Centre Hospitalier Universitaire de Fort-de-France

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes adultes infectées par le VIH suivies dans l'un des centres participant à l'étude et ayant accepté l'utilisation des dossiers médicaux Nadis®.

La description

Critère d'intégration:

Femmes âgées de 18 ans ou plus
Infecté par le VIH1 ou le VIH2
Suivi de l'infection à VIH dans l'un des centres participant à l'étude et acceptation de l'utilisation des dossiers médicaux Nadis®
dans l'un des centres participant à l'étude et acceptation de l'utilisation des dossiers médicaux Nadis® dans le cadre d'un suivi qui devra être réalisé selon la recommandation d'entreprendre : frottis Pap systématique pour les patients asymptomatiques (rapport d'expertise, Pr.P .Yéni) ou test Pap pour la recherche classique de toute pathologie de l'utérus-col.
Acceptation d'implication dans l'étude et recueil de non opposition à la réalisation de la recherche HPV à partir de l'échantillon réalisé pour le test Pap.

Critère d'exclusion:

Femmes mineures
Antécédents d'hystérectomie totale
Patient non suivi pour infection à VIH dans l'un des centres impliqués dans l'étude
Patient n'ayant pas accepté l'utilisation des dossiers médicaux Nadis®
Impossibilité de réaliser un test Pap
Refus de participation à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Présence de papillomavirus humain Délai: Un jour	Présence du virus du papillome humain dans le frottis cervical de femmes infectées par le VIH et suivies aux Antilles et en Guyane française	Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Caractérisation des génotypes du papillomavirus humain Délai: Un jour	Caractérisation du génotype du papillomavirus humain retrouvé dans le frottis cervical de femmes infectées par le VIH et suivi aux Antilles et en Guyane française	Un jour
Présence et gravité des lésions cervicales. Délai: Un jour		Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Center of Martinique

Collaborateurs

Clinique Antilles-Guyane

Fondation de France

Les enquêteurs

Directeur d'études: Sylvie ABEL, MD, University Hospital Center of Martinique

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité