- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01226368
Epidemiologi av papillomavirusinfektion (HPV) på infekterade kvinnor av humant immunbristvirus (HIV) i Västindien och Franska Guyana. (HP2V-AG)
Livmoderhalscancer är ett folkhälsoproblem. När det gäller frekvens och dödlighet representerar den på Martinique den tredje lokaliseringen som är den vanligast diagnostiserade och den femte dödsorsaken till följd av cancer. Livmoderhalscancer anses vara viroinducerad. Humant papillomvirus (HPV) är det etiologiska medlet, som en nödvändig men inte tillräcklig orsak, i canceruppkomsten. Det uppskattas att cirka 70 till 80 % av kvinnorna har varit eller kommer att bli infekterade med en HPV under sitt genitalliv, riskfaktorerna är de för de andra sexuellt överförbara sjukdomarna (STD). De flesta av HPV-infektioner är övergående, genom spontan clearance inom några månader av viruset i episomal form.
Cancerframkallande risk är relaterad till viral persistens som inducerar tillståndet av cellulär transformation.
Infektionspersistens och efterföljande cancerframkallande risk beror på den berörda genotypen och på värdens immunitetssvar.
HIV-infektion är känd för att vara associerad med en högre prevalens av en eller flera infektioner med HPV-HR.
Emellertid finns inga data om hiv/HPV-saminfektionsprevalensen tillgängliga nuförtiden i det franska utomeuropeiska departementet i Sydamerika, medan de är mest drabbade av hiv.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- Centre Hospitalier Universitaire de Fort-de-France
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 18 år eller äldre
- Infekterad med HIV1 eller HIV2
- Uppföljning av hiv-infektion i ett av centren som deltar i studien och godkännande av användningen av Nadis® medicinska filer
- i ett av de center som deltar i studien och godkännande av användningen av Nadis® medicinska filer inom ramen för uppföljning som bör genomföras enligt rekommendationen från åtagandet: systematisk cellprov för asymtomatiska patienter (expertrapport, Pr.P .Yéni) eller cellprov för klassisk sökning av någon patologi i livmoderhalsen.
- Acceptans av deltagande i studien och insamling av icke-motstånd mot realiseringen av HPV-sökning från provet som realiserats för cellprovet.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor under ålder
- Historik av total hysterektomi
- Patient som inte följdes för HIV-infektion i ett av de centra som var involverade i studien
- Patient som inte accepterade användningen av Nadis® medicinska filer
- Omöjlighet att inse ett cellprov
- Avslag på studiedeltagande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro av humant papillomvirus
Tidsram: 1 dag
|
Närvaro av humant papillomvirus i kvinnors cervikala utstryk infekterade med HIV och följde i Västindien och Franska Guyana
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Karakterisering av humant papillomvirus genotyper
Tidsram: 1 dag
|
Karakterisering av humant papillomvirus genotyp som finns i kvinnors cervikala utstryk infekterade med HIV och följs i Västindien och Franska Guyana
|
1 dag
|
|
Närvaro och svårighetsgrad av livmoderhalsskador.
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Sylvie ABEL, MD, University Hospital Center of Martinique
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10/B/09
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .