Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Epidemiologia dell'infezione da papillomavirus (HPV) su donne infette da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) nelle Indie occidentali e nella Guyana francese. (HP2V-AG)

29 ottobre 2014 aggiornato da: University Hospital Center of Martinique

Il cancro cervicale è un problema di salute pubblica. In termini di frequenza e mortalità, rappresenta in Martinica la terza localizzazione più frequentemente diagnosticata e la quinta causa di morte per cancro. Il cancro cervicale è riconosciuto come viro-indotto. Il papillomavirus umano (HPV) è l'agente eziologico, in quanto causa necessaria ma non sufficiente, nella genesi del cancro. Si stima che circa il 70-80% delle donne siano state o saranno infettate da un HPV nella loro vita genitale, i fattori di rischio sono quelli delle altre malattie sessualmente trasmissibili (MST). La maggior parte delle infezioni da HPV sono transitorie, per eliminazione spontanea in pochi mesi del virus in forma episomiale.

Il rischio cancerogeno è legato alla persistenza virale che induce la condizione di trasformazione cellulare.

La persistenza dell'infezione e il conseguente rischio cancerogeno dipendono dal genotipo interessato e dalla risposta immunitaria dell'ospite.

È noto che l'infezione da HIV è associata a una maggiore prevalenza di una o più infezioni da HPV-HR.

Tuttavia, al giorno d'oggi non sono disponibili dati sulla prevalenza della coinfezione HIV/HPV nel dipartimento francese d'oltremare del Sud America, mentre sono i più colpiti dall'HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

455

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Martinica
      • Fort-de-France, Martinica, 97261
        • Centre Hospitalier Universitaire de Fort-de-France

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne adulte con infezione da HIV seguite in uno dei centri che partecipano allo studio e che hanno accettato l'uso delle cartelle cliniche Nadis®.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età pari o superiore a 18 anni
  • Infettato da HIV1 o HIV2
  • Follow-up per infezione da HIV in uno dei centri partecipanti allo studio e accettazione dell'uso delle cartelle cliniche Nadis®
  • in uno dei centri che partecipano allo studio e all'accettazione dell'uso delle cartelle cliniche Nadis® nell'ambito del follow-up che dovrebbe essere realizzato secondo la raccomandazione di intraprendere: Pap test sistematico per pazienti asintomatici (relazione dell'esperto, Pr.P .Yéni) o Pap test per la ricerca classica di qualsiasi patologia dell'utero-cervice.
  • Accettazione del coinvolgimento nello studio e raccolta delle non opposizioni alla realizzazione della ricerca HPV dal campione realizzato per il Pap test.

Criteri di esclusione:

  • Donne minorenni
  • Storia di isterectomia totale
  • Paziente non seguito per infezione da HIV in uno dei centri coinvolti nello studio
  • Paziente che non ha accettato l'uso delle cartelle cliniche Nadis®
  • Impossibilità di realizzare un Pap test
  • Rifiuto della partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di papillomavirus umano
Lasso di tempo: 1 giorno
Presenza di papillomavirus umano nello striscio cervicale di donne infette da HIV e seguite nelle Indie occidentali e nella Guyana francese
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione dei genotipi del papillomavirus umano
Lasso di tempo: 1 giorno
Caratterizzazione del genotipo del papillomavirus umano trovato nello striscio cervicale di donne infette da HIV e seguito nelle Indie occidentali e nella Guyana francese
1 giorno
Presenza e gravità delle lesioni cervicali.
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Collaboratori

Clinique Antilles-Guyane
Fondation de France

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sylvie ABEL, MD, University Hospital Center of Martinique

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

22 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10/B/09

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 1- Donne

Prove cliniche su Raccolta di campioni biologici

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi