Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидемиология папилломавирусной инфекции (ВПЧ) у женщин, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) в Вест-Индии и Французской Гвиане. (HP2V-AG)

29 октября 2014 г. обновлено: University Hospital Center of Martinique

Рак шейки матки является проблемой общественного здравоохранения. По частоте и смертности он представляет собой на Мартинике третью наиболее часто диагностируемую локализацию и пятую причину смерти от рака. Рак шейки матки признан вироиндуцируемым. Вирус папилломы человека (ВПЧ) является этиологическим агентом как необходимой, но не достаточной причиной в генезе рака. По оценкам, от 70 до 80% женщин были или будут инфицированы ВПЧ в своей половой жизни, причем факторами риска являются факторы риска других заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП). Большинство ВПЧ-инфекций носят транзиторный характер путем спонтанного клиренса в течение нескольких месяцев вируса в эписомальной форме.

Канцерогенный риск связан с персистенцией вируса, которая вызывает состояние клеточной трансформации.

Стойкость инфекции и последующий риск канцерогенности зависят от рассматриваемого генотипа и иммунного ответа хозяина.

Известно, что ВИЧ-инфекция связана с более высокой распространенностью одной или нескольких инфекций с ВПЧ-HR.

Тем не менее, в настоящее время нет данных о распространенности коинфекции ВИЧ/ВПЧ во французских заморских департаментах Южной Америки, поскольку они наиболее поражены ВИЧ.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

455

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Fort-de-France, Мартиника, 97261
        • Centre Hospitalier Universitaire de Fort-de-France

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые ВИЧ-инфицированные женщины наблюдались в одном из центров, участвовавших в исследовании и согласившихся на использование медицинских файлов Nadis®.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте 18 лет и старше
  • Зараженные ВИЧ1 или ВИЧ2
  • Последующее наблюдение за ВИЧ-инфекцией в одном из центров, участвующих в исследовании, и согласие на использование медицинских файлов Nadis®.
  • в одном из центров, участвующих в исследовании, и согласие на использование медицинских файлов Nadis® в контексте последующего наблюдения, которое должно быть реализовано в соответствии с рекомендациями: систематический мазок Папаниколау для бессимптомных пациентов (экспертный отчет, Pr.P. .Yéni) или мазок Папаниколау для классического поиска любой патологии шейки матки.
  • Принятие участия в исследовании и сбор непротивления проведению поиска ВПЧ из образца, сделанного для мазка Папаниколау.

Критерий исключения:

  • Женщины несовершеннолетние
  • История тотальной гистерэктомии
  • Пациент не наблюдался по поводу ВИЧ-инфекции в одном из центров, участвующих в исследовании.
  • Пациент, который не согласился использовать медицинские файлы Nadis®
  • Невозможность сделать мазок Папаниколау
  • Отказ от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие вируса папилломы человека
Временное ограничение: 1 день
Наличие вируса папилломы человека в мазках из шейки матки женщин, инфицированных ВИЧ, за которыми наблюдали в Вест-Индии и Французской Гвиане.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристика генотипов вируса папилломы человека
Временное ограничение: 1 день
Характеристика генотипа вируса папилломы человека, обнаруженного в мазках из шейки матки женщин, инфицированных ВИЧ, и отслеживаемых в Вест-Индии и Французской Гвиане
1 день
Наличие и тяжесть повреждений шейки матки.
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sylvie ABEL, MD, University Hospital Center of Martinique

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться