- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01226368
Эпидемиология папилломавирусной инфекции (ВПЧ) у женщин, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) в Вест-Индии и Французской Гвиане. (HP2V-AG)
Рак шейки матки является проблемой общественного здравоохранения. По частоте и смертности он представляет собой на Мартинике третью наиболее часто диагностируемую локализацию и пятую причину смерти от рака. Рак шейки матки признан вироиндуцируемым. Вирус папилломы человека (ВПЧ) является этиологическим агентом как необходимой, но не достаточной причиной в генезе рака. По оценкам, от 70 до 80% женщин были или будут инфицированы ВПЧ в своей половой жизни, причем факторами риска являются факторы риска других заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП). Большинство ВПЧ-инфекций носят транзиторный характер путем спонтанного клиренса в течение нескольких месяцев вируса в эписомальной форме.
Канцерогенный риск связан с персистенцией вируса, которая вызывает состояние клеточной трансформации.
Стойкость инфекции и последующий риск канцерогенности зависят от рассматриваемого генотипа и иммунного ответа хозяина.
Известно, что ВИЧ-инфекция связана с более высокой распространенностью одной или нескольких инфекций с ВПЧ-HR.
Тем не менее, в настоящее время нет данных о распространенности коинфекции ВИЧ/ВПЧ во французских заморских департаментах Южной Америки, поскольку они наиболее поражены ВИЧ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Fort-de-France, Мартиника, 97261
- Centre Hospitalier Universitaire de Fort-de-France
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18 лет и старше
- Зараженные ВИЧ1 или ВИЧ2
- Последующее наблюдение за ВИЧ-инфекцией в одном из центров, участвующих в исследовании, и согласие на использование медицинских файлов Nadis®.
- в одном из центров, участвующих в исследовании, и согласие на использование медицинских файлов Nadis® в контексте последующего наблюдения, которое должно быть реализовано в соответствии с рекомендациями: систематический мазок Папаниколау для бессимптомных пациентов (экспертный отчет, Pr.P. .Yéni) или мазок Папаниколау для классического поиска любой патологии шейки матки.
- Принятие участия в исследовании и сбор непротивления проведению поиска ВПЧ из образца, сделанного для мазка Папаниколау.
Критерий исключения:
- Женщины несовершеннолетние
- История тотальной гистерэктомии
- Пациент не наблюдался по поводу ВИЧ-инфекции в одном из центров, участвующих в исследовании.
- Пациент, который не согласился использовать медицинские файлы Nadis®
- Невозможность сделать мазок Папаниколау
- Отказ от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие вируса папилломы человека
Временное ограничение: 1 день
|
Наличие вируса папилломы человека в мазках из шейки матки женщин, инфицированных ВИЧ, за которыми наблюдали в Вест-Индии и Французской Гвиане.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристика генотипов вируса папилломы человека
Временное ограничение: 1 день
|
Характеристика генотипа вируса папилломы человека, обнаруженного в мазках из шейки матки женщин, инфицированных ВИЧ, и отслеживаемых в Вест-Индии и Французской Гвиане
|
1 день
|
|
Наличие и тяжесть повреждений шейки матки.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Sylvie ABEL, MD, University Hospital Center of Martinique
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10/B/09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .