Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epidemiologia zakażenia wirusem brodawczaka (HPV) u kobiet zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) w Indiach Zachodnich i Gujanie Francuskiej. (HP2V-AG)

29 października 2014 zaktualizowane przez: University Hospital Center of Martinique

Rak szyjki macicy jest problemem zdrowia publicznego. Pod względem częstotliwości i śmiertelności stanowi na Martynice trzecią najczęściej diagnozowaną lokalizację i piątą przyczynę zgonów z powodu raka. Rak szyjki macicy jest rozpoznawany jako indukowany przez wirusy. Wirus brodawczaka ludzkiego (HPV) jest czynnikiem etiologicznym, jako konieczna, ale niewystarczająca przyczyna powstania raka. Szacuje się, że około 70 do 80% kobiet zostało lub zostanie zakażonych wirusem HPV podczas życia płciowego, przy czym czynnikami ryzyka są czynniki związane z innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową (STD). Większość infekcji HPV ma charakter przejściowy, polegający na samoistnym usunięciu wirusa w postaci episomalnej w ciągu kilku miesięcy.

Ryzyko kancerogenności jest związane z trwałością wirusów, która indukuje stan transformacji komórkowej.

Trwałość infekcji i późniejsze ryzyko rakotwórczości zależą od danego genotypu i odpowiedzi immunologicznej gospodarza.

Wiadomo, że zakażenie wirusem HIV wiąże się z większą częstością występowania jednej lub kilku infekcji HPV-HR.

Jednak obecnie nie ma dostępnych danych na temat rozpowszechnienia koinfekcji HIV/HPV we francuskich departamentach zamorskich Ameryki Południowej, ponieważ są one najbardziej dotknięte wirusem HIV.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

455

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Fort-de-France, Martynika, 97261
        • Centre Hospitalier Universitaire de Fort-de-France

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosłe kobiety zakażone wirusem HIV obserwowano w jednym z ośrodków biorących udział w badaniu, który wyraził zgodę na wykorzystanie dokumentacji medycznej Nadis®.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 18 lat lub starsze
  • Zakażone wirusem HIV1 lub HIV2
  • Kontrola zakażenia wirusem HIV w jednym z ośrodków biorących udział w badaniu i akceptacja wykorzystania dokumentacji medycznej Nadis®
  • w jednym z ośrodków biorących udział w badaniu i akceptacja wykorzystania dokumentacji medycznej Nadis® w ramach obserwacji, którą należy realizować zgodnie z zaleceniem wykonania: systematycznego badania cytologicznego u pacjentów bezobjawowych (opinia biegłego, Pr.P. .Yéni) lub cytologia do klasycznego wyszukiwania wszelkich patologii szyjki macicy.
  • Przyjęcie do udziału w badaniu i brak sprzeciwu wobec realizacji poszukiwań HPV z próbki wykonanej do wymazu Pap.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety niepełnoletnie
  • Historia całkowitej histerektomii
  • Pacjent nieobserwowany pod kątem zakażenia wirusem HIV w jednym z ośrodków biorących udział w badaniu
  • Pacjent, który nie zaakceptował użycia dokumentacji medycznej Nadis®
  • Niemożność wykonania wymazu Pap
  • Odmowa udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność wirusa brodawczaka ludzkiego
Ramy czasowe: 1 dzień
Obecność wirusa brodawczaka ludzkiego w rozmazie z szyjki macicy kobiet zakażonych wirusem HIV, obserwowanych w Indiach Zachodnich i Gujanie Francuskiej
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka genotypów wirusa brodawczaka ludzkiego
Ramy czasowe: 1 dzień
Charakterystyka genotypu wirusa brodawczaka ludzkiego stwierdzonego w wymazie z szyjki macicy kobiet zakażonych wirusem HIV i obserwowanych w Indiach Zachodnich i Gujanie Francuskiej
1 dzień
Obecność i ciężkość urazów szyjki macicy.
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sylvie ABEL, MD, University Hospital Center of Martinique

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj