- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01226368
Epidemiologi af papillomavirusinfektion (HPV) på inficerede kvinder af humant immundefektvirus (HIV) i Vestindien og Fransk Guyana. (HP2V-AG)
Livmoderhalskræft er et folkesundhedsproblem. Med hensyn til hyppighed og dødelighed repræsenterer det på Martinique den tredje lokalisering, den hyppigst diagnosticerede og den femte dødsårsag af kræft. Livmoderhalskræft er anerkendt som viro-induceret. Humant papillomavirus (HPV) er det ætiologiske agens, som en nødvendig, men ikke tilstrækkelig årsag, i kræftfrembringelsen. Det anslås, at omkring 70 til 80 % af kvinderne har været eller vil blive inficeret med en HPV i deres kønsorganer, idet risikofaktorerne er de andre seksuelt overførte sygdomme (STD). De fleste af HPV-infektioner er forbigående, ved spontan clearance inden for et par måneder af virus i episomal form.
Kræftfremkaldende risiko er relateret til viral persistens, som inducerer tilstanden af cellulær transformation.
Infektionspersistens og efterfølgende kræftfremkaldende risiko afhænger af den pågældende genotype og af værtens immunitære respons.
HIV-infektion er kendt for at være forbundet med en højere forekomst af en eller flere infektioner med HPV-HR.
Der er dog ingen data om hiv/HPV-saminfektionsprævalens i dag tilgængelige i det franske oversøiske departement i Sydamerika, hvorimod de er mest berørt af hiv.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- Centre Hospitalier Universitaire de Fort-de-France
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 18 år eller derover
- Inficeret med HIV1 eller HIV2
- Opfølgning for HIV-infektion i et af de centre, der deltager i undersøgelsen og accept af brugen af Nadis® medicinske filer
- i et af de centre, der deltager i undersøgelsen og accept af brugen af Nadis® medicinske filer inden for rammerne af opfølgning, der bør gennemføres i henhold til anbefalingen fra virksomheden: systematisk celleprøve til asymptomatiske patienter (ekspertrapport, Pr.P. .Yéni) eller Pap-smear til klassisk søgning af enhver patologi i livmoderhalsen.
- Accept af involvering i undersøgelsen og indsamling af ikke-modstand mod realiseringen af HPV-søgning fra prøven realiseret for Pap-smear.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder under alder
- Historie om total hysterektomi
- Patienten blev ikke fulgt for HIV-infektion i et af de centre, der var involveret i undersøgelsen
- Patient, der ikke accepterede brugen af Nadis® medicinske filer
- Umulighed at realisere en Pap-smear
- Afslag på studiedeltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af humant papillomavirus
Tidsramme: 1 dag
|
Tilstedeværelse af humant papillomavirus i kvinders cervikal udstrygning inficeret med HIV og fulgt i Vestindien og Fransk Guyana
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakterisering af human papillomavirus genotyper
Tidsramme: 1 dag
|
Karakterisering af humant papillomavirus genotype fundet i kvinders cervikal udstrygning inficeret med HIV og fulgt i Vestindien og Fransk Guyana
|
1 dag
|
|
Tilstedeværelse og sværhedsgraden af cervikale skader.
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Sylvie ABEL, MD, University Hospital Center of Martinique
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10/B/09
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 1- Kvinder
-
COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.RekrutteringType 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | T1DM | T1D | Type 1-diabetes i ungdomsårene | Type 1-diabetes hos børn | Type 1-diabetespatienter | Type 1 diabetes melitis | T1DM - Type 1 Diabetes Mellitus | Type 1-diabetes (juvenil debut)Forenede Stater
-
Lund UniversityTilmelding efter invitationType 1 diabetes mellitus | Fase 2 Type 1-diabetes | Fase 1 type 1 diabetes | Trin 3 type 1 diabetesSverige
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of OxfordAfsluttetFysisk aktivitet | Mental sundhed velvære 1 | Kognitiv funktion 1, Social | Akademisk opnåelse | KonditionstestDet Forenede Kongerige
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeType 2 Diabetes Mellitus 1Pakistan
-
Immunocore LtdIkke rekrutterer endnuType 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1-diabetes (T1D)
-
Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter...Rekruttering
-
SanionaAfsluttet
-
Calliditas Therapeutics ABEurofins Optimed; York Bioanalytical SolutionAfsluttet
-
Calliditas Therapeutics ABAfsluttet
-
Penn State UniversityPenn State HealthIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Biologisk prøvesamling
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Ikke rekrutterer endnuCD19+ Tilbagefald/Refraktær B-ALL
-
University Hospital of North NorwayUiT The Arctic University of NorwayRekrutteringFækal mikrobiotatransplantation (FMT) | Alzheimers sygdomNorge
-
Centro Hospitalar do PortoEIT Health; Promptly HealthAfsluttet
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Terumo BCTAfsluttetEnhedsvalidering af in-vivo ydeevneForenede Stater
-
Bettina MittendorferRekrutteringHjertefejl | Diabetes | Hyperparathyroidisme | Sarkopeni | Osteoporose | Iskæmisk hjertesygdom | Kakeksi | Osteopeni | Hypoparathyroidisme | Cystisk fibrose (CF) | Aterosklerotisk sygdom | Kronisk nyresygdom (CKD) | Fedme og fedme-relaterede medicinske tilstande | MOSEForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of FloridaTilmelding efter invitation
-
Applied Biology, Inc.Trukket tilbageAndrogenetisk alopeci | Hårtab | Hårtab/skaldethed | Kvindelig mønster skaldethedForenede Stater