Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologi av papillomavirusinfeksjon (HPV) på infiserte kvinner av humant immunsviktvirus (HIV) i Vestindia og Fransk Guyana. (HP2V-AG)

29. oktober 2014 oppdatert av: University Hospital Center of Martinique

Livmorhalskreft er et folkehelseproblem. Når det gjelder hyppighet og dødelighet, representerer den på Martinique den tredje lokalisasjonen den hyppigst diagnostiserte og den femte dødsårsaken av kreft. Livmorhalskreft er anerkjent som viro-indusert. Humant papillomavirus (HPV) er det etiologiske middelet, som en nødvendig, men ikke tilstrekkelig årsak, i kreftgenesis. Det anslås at ca. 70 til 80 % av kvinnene har blitt eller vil bli smittet med en HPV i løpet av livet sitt, risikofaktorene er de for de andre seksuelt overførbare sykdommer (STD). De fleste av HPV-infeksjoner er forbigående, ved spontan clearance i løpet av noen få måneder av viruset i episomal form.

Karsinogenrisiko er relatert til viral persistens som induserer tilstanden til cellulær transformasjon.

Infeksjonspersistens og påfølgende karsinogenrisiko avhenger av den aktuelle genotypen og vertens immunitetsrespons.

HIV-infeksjon er kjent for å være assosiert med en høyere prevalens av en eller flere infeksjoner med HPV-HR.

Imidlertid er ingen data om HIV/HPV-saminfeksjonsprevalens tilgjengelig i dag i det franske utenlandske departementet i Sør-Amerika, mens de er mest berørt av HIV.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

455

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • Centre Hospitalier Universitaire de Fort-de-France

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne HIV-infiserte kvinner fulgte i et av sentrene som deltok i studien og som har akseptert bruken av Nadis® medisinske filer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 18 år eller eldre
  • Infisert med HIV1 eller HIV2
  • Oppfølging av HIV-infeksjon i et av sentrene som deltar i studien og aksept for bruk av Nadis® medisinske filer
  • i et av sentrene som deltar i studien og aksept av bruken av Nadis® medisinske filer i forbindelse med oppfølging som bør gjennomføres i henhold til anbefalingen fra foretaket: systematisk celleprøve for asymptomatiske pasienter (ekspertrapport, Pr.P. .Yéni) eller celleprøve for klassisk søk ​​etter patologi i livmor-cervix.
  • Aksept av involvering i studien og innsamling av ikke-motstand mot realisering av HPV-søk fra prøven realisert for celleprøven.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner under alder
  • Historie om total hysterektomi
  • Pasient ikke fulgt for HIV-infeksjon i et av sentrene som er involvert i studien
  • Pasient som ikke godtok bruken av Nadis® medisinske filer
  • Umulig å realisere en celleprøve
  • Avslag på studiedeltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av humant papillomavirus
Tidsramme: 1 dag
Tilstedeværelse av humant papillomavirus i kvinners cervical utstryk infisert med HIV og fulgt i Vest-India og Fransk Guyana
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering av genotyper av humant papillomavirus
Tidsramme: 1 dag
Karakterisering av humant papillomavirus genotype funnet i kvinners cervical utstryk infisert med HIV og fulgt i Vestindia og Fransk Guyana
1 dag
Tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av livmorhalsskader.
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Sylvie ABEL, MD, University Hospital Center of Martinique

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

22. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere