- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01226368
Epidemiologi av papillomavirusinfeksjon (HPV) på infiserte kvinner av humant immunsviktvirus (HIV) i Vestindia og Fransk Guyana. (HP2V-AG)
Livmorhalskreft er et folkehelseproblem. Når det gjelder hyppighet og dødelighet, representerer den på Martinique den tredje lokalisasjonen den hyppigst diagnostiserte og den femte dødsårsaken av kreft. Livmorhalskreft er anerkjent som viro-indusert. Humant papillomavirus (HPV) er det etiologiske middelet, som en nødvendig, men ikke tilstrekkelig årsak, i kreftgenesis. Det anslås at ca. 70 til 80 % av kvinnene har blitt eller vil bli smittet med en HPV i løpet av livet sitt, risikofaktorene er de for de andre seksuelt overførbare sykdommer (STD). De fleste av HPV-infeksjoner er forbigående, ved spontan clearance i løpet av noen få måneder av viruset i episomal form.
Karsinogenrisiko er relatert til viral persistens som induserer tilstanden til cellulær transformasjon.
Infeksjonspersistens og påfølgende karsinogenrisiko avhenger av den aktuelle genotypen og vertens immunitetsrespons.
HIV-infeksjon er kjent for å være assosiert med en høyere prevalens av en eller flere infeksjoner med HPV-HR.
Imidlertid er ingen data om HIV/HPV-saminfeksjonsprevalens tilgjengelig i dag i det franske utenlandske departementet i Sør-Amerika, mens de er mest berørt av HIV.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- Centre Hospitalier Universitaire de Fort-de-France
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 18 år eller eldre
- Infisert med HIV1 eller HIV2
- Oppfølging av HIV-infeksjon i et av sentrene som deltar i studien og aksept for bruk av Nadis® medisinske filer
- i et av sentrene som deltar i studien og aksept av bruken av Nadis® medisinske filer i forbindelse med oppfølging som bør gjennomføres i henhold til anbefalingen fra foretaket: systematisk celleprøve for asymptomatiske pasienter (ekspertrapport, Pr.P. .Yéni) eller celleprøve for klassisk søk etter patologi i livmor-cervix.
- Aksept av involvering i studien og innsamling av ikke-motstand mot realisering av HPV-søk fra prøven realisert for celleprøven.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner under alder
- Historie om total hysterektomi
- Pasient ikke fulgt for HIV-infeksjon i et av sentrene som er involvert i studien
- Pasient som ikke godtok bruken av Nadis® medisinske filer
- Umulig å realisere en celleprøve
- Avslag på studiedeltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av humant papillomavirus
Tidsramme: 1 dag
|
Tilstedeværelse av humant papillomavirus i kvinners cervical utstryk infisert med HIV og fulgt i Vest-India og Fransk Guyana
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakterisering av genotyper av humant papillomavirus
Tidsramme: 1 dag
|
Karakterisering av humant papillomavirus genotype funnet i kvinners cervical utstryk infisert med HIV og fulgt i Vestindia og Fransk Guyana
|
1 dag
|
|
Tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av livmorhalsskader.
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Sylvie ABEL, MD, University Hospital Center of Martinique
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10/B/09
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .