- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01226368
Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tartunnan saaneiden naisten papilloomavirusinfektion (HPV) epidemiologia Länsi-Intiassa ja Ranskan Guyanassa. (HP2V-AG)
Kohdunkaulan syöpä on kansanterveysongelma. Se on esiintymistiheydellä ja kuolleisuudella mitattuna Martiniquella kolmas yleisimmin diagnosoitu paikka ja viides kuolinsyy syöpään. Kohdunkaulan syöpä tunnustetaan viron aiheuttamaksi. Ihmisen papilloomavirus (HPV) on etiologinen tekijä välttämättömänä mutta ei riittävänä syynä syövän synnyssä. On arvioitu, että noin 70–80 % naisista on saanut tai tulee saamaan HPV-tartunnan sukupuolielinten aikana, ja riskitekijöitä ovat muiden sukupuolitautien (STD) riskitekijät. Suurin osa HPV-infektioista on ohimeneviä viruksen spontaanin puhdistuman seurauksena muutaman kuukauden kuluessa episomaalisessa muodossa.
Karsinogeenisuusriski liittyy viruksen pysyvyyteen, joka saa aikaan solun transformaation.
Infektion pysyvyys ja myöhempi karsinogeeninen riski riippuvat kyseessä olevasta genotyypistä ja isännän immuunivasteesta.
HIV-infektion tiedetään liittyvän yhden tai useamman HPV-HR-infektion yleisempään esiintyvyyteen.
Nykyään ei kuitenkaan ole saatavilla tietoja HIV/HPV-yhteisinfektion esiintyvyydestä Ranskan merentakaisissa Etelä-Amerikan departementeissa, vaikka HIV-tartunnat kärsivät eniten heistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- Centre Hospitalier Universitaire de Fort-de-France
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet naiset
- HIV1- tai HIV2-tartunnan saanut
- Seuraa HIV-tartuntaa yhdessä tutkimukseen osallistuvista keskuksista ja hyväksy Nadis®-lääketieteellisten tiedostojen käyttö
- yhdessä keskuksesta, joka osallistuu tutkimukseen ja Nadis®-lääketieteellisten tiedostojen käytön hyväksymiseen seurannan yhteydessä, joka tulisi toteuttaa seuraavan suosituksen mukaisesti: systemaattinen papa-kokeilu oireettomille potilaille (asiantuntijaraportti, Pr.P. .Yéni) tai Papa-kokeilu minkä tahansa kohdunkaulan patologian klassiseen etsintään.
- Tutkimukseen osallistumisen hyväksyminen ja HPV-haun toteuttamisen vastustamattomien tietojen kerääminen Pap-kokeen näytteestä.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle ikäiset naiset
- Täydellisen kohdunpoiston historia
- Potilasta, jota ei seurattu HIV-infektion varalta yhdessä tutkimukseen osallistuneista keskuksista
- Potilas, joka ei hyväksynyt Nadis®-lääketieteellisten tiedostojen käyttöä
- Papa-kokeen tekeminen on mahdotonta
- Opintoihin osallistumisen kieltäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihmisen papilloomaviruksen esiintyminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ihmisen papilloomaviruksen esiintyminen HIV-tartunnan saaneiden naisten kohdunkaulan näytteessä, jota seurattiin Länsi-Intiassa ja Ranskan Guyanassa
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihmisen papilloomaviruksen genotyyppien karakterisointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ihmisen papilloomaviruksen genotyypin karakterisointi, joka löydettiin HIV-tartunnan saaneiden naisten kohdunkaulan näytteestä ja jota seurattiin Länsi-Intiassa ja Ranskan Guyanassa
|
1 päivä
|
|
Kohdunkaulan vammojen esiintyminen ja vakavuus.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sylvie ABEL, MD, University Hospital Center of Martinique
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10/B/09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .