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Epidemiologie der Papillomavirus-Infektion (HPV) bei infizierten Frauen durch das Human Immunodeficence Virus (HIV) in Westindien und Französisch-Guayana. (HP2V-AG)

29. Oktober 2014 aktualisiert von: University Hospital Center of Martinique

Gebärmutterhalskrebs ist ein Problem der öffentlichen Gesundheit. In Bezug auf Häufigkeit und Mortalität stellt es auf Martinique die dritthäufigste Lokalisation und die fünfthäufigste Todesursache durch Krebs dar. Gebärmutterhalskrebs gilt als viroinduziert. Das humane Papillomavirus (HPV) ist das ätiologische Agens, als eine notwendige, aber nicht hinreichende Ursache, in der Krebsentstehung. Es wird geschätzt, dass etwa 70 bis 80 % der Frauen in ihrem genitalen Leben mit einem HPV infiziert waren oder werden, wobei die Risikofaktoren die der anderen sexuell übertragbaren Krankheiten (STD) sind. Die meisten HPV-Infektionen sind vorübergehend, durch spontane Beseitigung des Virus in episomaler Form in einigen Monaten.

Das Karzinogenrisiko hängt mit der viralen Persistenz zusammen, die den Zustand der zellulären Transformation induziert.

Die Persistenz der Infektion und das nachfolgende Karzinogenrisiko hängen vom betroffenen Genotyp und von der Immunantwort des Wirts ab.

Eine HIV-Infektion ist bekanntermaßen mit einer höheren Prävalenz einer oder mehrerer Infektionen mit HPV-HR verbunden.

Heutzutage sind jedoch keine Daten über die Prävalenz von HIV/HPV-Koinfektionen in den französischen überseeischen Departements Südamerikas verfügbar, obwohl sie am stärksten von HIV betroffen sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

455

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • Centre Hospitalier Universitaire de Fort-de-France

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene HIV-infizierte Frauen folgten in einem der an der Studie teilnehmenden Zentren, das der Verwendung von Nadis®-Krankenakten zugestimmt hat.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen ab 18 Jahren
  • Infiziert mit HIV1 oder HIV2
  • Follow-up auf HIV-Infektion in einem der an der Studie teilnehmenden Zentren und Akzeptanz der Verwendung von Nadis®-Krankenakten
  • in einem der an der Studie beteiligten Zentren und Akzeptanz der Verwendung von Nadis®-Krankenakten im Rahmen einer Nachsorge, die gemäß der Durchführungsempfehlung erfolgen soll: systematischer Pap-Abstrich bei asymptomatischen Patienten (Expertenbericht, Pr.P .Yéni) oder Pap-Abstrich zur klassischen Suche nach Pathologien des Gebärmutterhalses.
  • Annahme der Teilnahme an der Studie und Sammlung von Nicht-Einwänden gegen die Durchführung der HPV-Suche anhand der für den Pap-Abstrich durchgeführten Probe.

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige Frauen
  • Geschichte der totalen Hysterektomie
  • Patient wegen HIV-Infektion nicht in einem der an der Studie beteiligten Zentren nachbeobachtet
  • Patient, der die Verwendung von Nadis®-Krankenakten nicht akzeptiert hat
  • Unmöglichkeit, einen Pap-Abstrich zu realisieren
  • Ablehnung der Studienteilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anwesenheit von humanem Papillomavirus
Zeitfenster: 1 Tag
Vorhandensein von humanem Papillomavirus in HIV-infizierten Gebärmutterhalsabstrichen von Frauen, gefolgt in Westindien und Französisch-Guayana
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisierung von humanen Papillomavirus-Genotypen
Zeitfenster: 1 Tag
Charakterisierung des humanen Papillomavirus-Genotyps, der in HIV-infizierten Gebärmutterhalsabstrichen von Frauen gefunden und in Westindien und Französisch-Guayana verfolgt wurde
1 Tag
Vorhandensein und Schweregrad von zervikalen Verletzungen.
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Mitarbeiter

Clinique Antilles-Guyane
Fondation de France

Ermittler

  • Studienleiter: Sylvie ABEL, MD, University Hospital Center of Martinique

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10/B/09

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