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Epidemiologia da Infecção por Papilomavírus (HPV) em Mulheres Infectadas pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV) nas Índias Ocidentais e na Guiana Francesa. (HP2V-AG)

29 de outubro de 2014 atualizado por: University Hospital Center of Martinique

O câncer do colo do útero é um problema de saúde pública. Em termos de frequência e mortalidade, representa na Martinica a terceira localização mais frequentemente diagnosticada e a quinta causa de morte por câncer. O câncer cervical é reconhecido como viro-induzido. O papilomavírus humano (HPV) é o agente etiológico, como causa necessária, mas não suficiente, na gênese do câncer. Estima-se que cerca de 70 a 80% das mulheres já foram ou serão infectadas pelo HPV em sua vida genital, sendo os fatores de risco as demais doenças sexualmente transmissíveis (DST). A maioria das infecções pelo HPV são transitórias, pela eliminação espontânea em poucos meses do vírus sob a forma epissomal.

O risco de carcinógeno está relacionado à persistência viral que induz a condição de transformação celular.

A persistência da infecção e o subsequente risco carcinógeno dependem do genótipo em questão e da resposta imune do hospedeiro.

Sabe-se que a infecção pelo HIV está associada a uma maior prevalência de uma ou várias infecções por HPV-HR.

No entanto, atualmente não há dados sobre a prevalência da coinfecção HIV/HPV no departamento ultramarino francês da América do Sul, visto que eles são os mais afetados pelo HIV.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

455

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Fort-de-France, Martinica, 97261
        • Centre Hospitalier Universitaire de Fort-de-France

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres adultas infectadas pelo HIV acompanhadas em um dos centros participantes do estudo e que aceitaram o uso do prontuário Nadis®.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com 18 anos ou mais
  • Infectado com HIV1 ou HIV2
  • Acompanhamento da infecção pelo HIV em um dos centros participantes do estudo e aceitação do uso do prontuário Nadis®
  • em um dos centros participantes do estudo e aceitação do uso de prontuários Nadis® no contexto de acompanhamento que deve ser realizado conforme recomendação de realização: exame de Papanicolaou sistemático para pacientes assintomáticos (laudo pericial, Pr.P .Yéni) ou Papanicolaou para pesquisa clássica de qualquer patologia do colo uterino.
  • Aceitação do envolvimento no estudo e coleta de não oposição à realização da pesquisa de HPV da amostra realizada para o exame de Papanicolaou.

Critério de exclusão:

  • Mulheres menores de idade
  • Histórico de histerectomia total
  • Paciente não acompanhado por infecção pelo HIV em um dos centros envolvidos no estudo
  • Paciente que não aceitou o uso do prontuário Nadis®
  • Impossibilidade de realizar um exame de Papanicolaou
  • Recusa de participação no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de papilomavírus humano
Prazo: 1 dia
Presença de papilomavírus humano em esfregaço cervical de mulheres infectadas pelo HIV e acompanhadas nas Índias Ocidentais e na Guiana Francesa
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caracterização dos Genótipos do Papilomavírus Humano
Prazo: 1 dia
Caracterização do genótipo do papilomavírus humano encontrado em esfregaço cervical de mulheres infectadas pelo HIV e acompanhadas nas Índias Ocidentais e na Guiana Francesa
1 dia
Presença e gravidade das lesões cervicais.
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sylvie ABEL, MD, University Hospital Center of Martinique

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

22 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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