- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01226368
Epidemiologie van Papillomavirus-infectie (HPV) bij geïnfecteerde vrouwen door het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) in West-Indië en Frans-Guyana. (HP2V-AG)
Baarmoederhalskanker is een probleem voor de volksgezondheid. In termen van frequentie en mortaliteit vertegenwoordigt het in Martinique de derde lokalisatie, de meest gediagnosticeerde en de vijfde doodsoorzaak door kanker. Baarmoederhalskanker wordt erkend als viro-geïnduceerd. Humaan papillomavirus (HPV) is de etiologische agens, als een noodzakelijke maar niet voldoende oorzaak, bij het ontstaan van kanker. Geschat wordt dat ongeveer 70 tot 80% van de vrouwen in hun genitale leven is of zal worden geïnfecteerd met een HPV, waarbij de risicofactoren die van de andere seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA) zijn. De meeste HPV-infecties zijn van voorbijgaande aard, door spontane klaring in een paar maanden van het virus in episomale vorm.
Het risico op carcinogeen houdt verband met virale persistentie die de toestand van cellulaire transformatie induceert.
De persistentie van infectie en het daaropvolgende risico op carcinogeen zijn afhankelijk van het betrokken genotype en van de immuniteitsrespons van de gastheer.
Het is bekend dat hiv-infectie gepaard gaat met een hogere prevalentie van één of meer infecties met HPV-HR.
Er zijn tegenwoordig echter geen gegevens beschikbaar over de prevalentie van hiv/HPV-co-infectie in het Franse overzeese departement van Zuid-Amerika, terwijl zij het meest worden getroffen door hiv.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- Centre Hospitalier Universitaire de Fort-de-France
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 18 jaar of ouder
- Geïnfecteerd met HIV1 of HIV2
- Follow-up voor HIV-infectie in een van de centra die deelnemen aan de studie en acceptatie van het gebruik van Nadis® medische dossiers
- in een van de aan de studie deelnemende centra en aanvaarding van het gebruik van de medische dossiers van Nadis® in het kader van de follow-up die moet worden gerealiseerd volgens de aanbeveling van de onderneming: systematisch uitstrijkje voor asymptomatische patiënten (rapport van de deskundige, Pr.P .Yéni) of uitstrijkje voor klassiek onderzoek van elke pathologie van de baarmoederhals.
- Aanvaarding van deelname aan het onderzoek en verzameling van niet-verzet tegen de uitvoering van HPV-onderzoek van het monster dat is gerealiseerd voor het uitstrijkje.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen onder de leeftijd
- Geschiedenis van totale hysterectomie
- Patiënt niet gevolgd voor HIV-infectie in een van de bij de studie betrokken centra
- Patiënt die het gebruik van de medische dossiers van Nadis® niet accepteerde
- Onmogelijkheid om een uitstrijkje te maken
- Weigering van deelname aan de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van humaan papillomavirus
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aanwezigheid van humaan papillomavirus in baarmoederhalsuitstrijkje van vrouwen geïnfecteerd met HIV en gevolgd in West-Indië en Frans-Guyana
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Karakterisering van genotypen van humaan papillomavirus
Tijdsspanne: 1 dag
|
Karakterisering van het genotype van het humaan papillomavirus gevonden in met hiv geïnfecteerd baarmoederhalsuitstrijkje van vrouwen en gevolgd in West-Indië en Frans-Guyana
|
1 dag
|
|
Aanwezigheid en de ernst van cervicale letsels.
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Sylvie ABEL, MD, University Hospital Center of Martinique
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10/B/09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .