Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologie van Papillomavirus-infectie (HPV) bij geïnfecteerde vrouwen door het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) in West-Indië en Frans-Guyana. (HP2V-AG)

29 oktober 2014 bijgewerkt door: University Hospital Center of Martinique

Baarmoederhalskanker is een probleem voor de volksgezondheid. In termen van frequentie en mortaliteit vertegenwoordigt het in Martinique de derde lokalisatie, de meest gediagnosticeerde en de vijfde doodsoorzaak door kanker. Baarmoederhalskanker wordt erkend als viro-geïnduceerd. Humaan papillomavirus (HPV) is de etiologische agens, als een noodzakelijke maar niet voldoende oorzaak, bij het ontstaan ​​van kanker. Geschat wordt dat ongeveer 70 tot 80% van de vrouwen in hun genitale leven is of zal worden geïnfecteerd met een HPV, waarbij de risicofactoren die van de andere seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA) zijn. De meeste HPV-infecties zijn van voorbijgaande aard, door spontane klaring in een paar maanden van het virus in episomale vorm.

Het risico op carcinogeen houdt verband met virale persistentie die de toestand van cellulaire transformatie induceert.

De persistentie van infectie en het daaropvolgende risico op carcinogeen zijn afhankelijk van het betrokken genotype en van de immuniteitsrespons van de gastheer.

Het is bekend dat hiv-infectie gepaard gaat met een hogere prevalentie van één of meer infecties met HPV-HR.

Er zijn tegenwoordig echter geen gegevens beschikbaar over de prevalentie van hiv/HPV-co-infectie in het Franse overzeese departement van Zuid-Amerika, terwijl zij het meest worden getroffen door hiv.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

455

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • Centre Hospitalier Universitaire de Fort-de-France

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen HIV-geïnfecteerde vrouwen volgden in een van de centra die deelnamen aan de studie en die het gebruik van Nadis® medische dossiers heeft geaccepteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 18 jaar of ouder
  • Geïnfecteerd met HIV1 of HIV2
  • Follow-up voor HIV-infectie in een van de centra die deelnemen aan de studie en acceptatie van het gebruik van Nadis® medische dossiers
  • in een van de aan de studie deelnemende centra en aanvaarding van het gebruik van de medische dossiers van Nadis® in het kader van de follow-up die moet worden gerealiseerd volgens de aanbeveling van de onderneming: systematisch uitstrijkje voor asymptomatische patiënten (rapport van de deskundige, Pr.P .Yéni) of uitstrijkje voor klassiek onderzoek van elke pathologie van de baarmoederhals.
  • Aanvaarding van deelname aan het onderzoek en verzameling van niet-verzet tegen de uitvoering van HPV-onderzoek van het monster dat is gerealiseerd voor het uitstrijkje.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen onder de leeftijd
  • Geschiedenis van totale hysterectomie
  • Patiënt niet gevolgd voor HIV-infectie in een van de bij de studie betrokken centra
  • Patiënt die het gebruik van de medische dossiers van Nadis® niet accepteerde
  • Onmogelijkheid om een ​​uitstrijkje te maken
  • Weigering van deelname aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van humaan papillomavirus
Tijdsspanne: 1 dag
Aanwezigheid van humaan papillomavirus in baarmoederhalsuitstrijkje van vrouwen geïnfecteerd met HIV en gevolgd in West-Indië en Frans-Guyana
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Karakterisering van genotypen van humaan papillomavirus
Tijdsspanne: 1 dag
Karakterisering van het genotype van het humaan papillomavirus gevonden in met hiv geïnfecteerd baarmoederhalsuitstrijkje van vrouwen en gevolgd in West-Indië en Frans-Guyana
1 dag
Aanwezigheid en de ernst van cervicale letsels.
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sylvie ABEL, MD, University Hospital Center of Martinique

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

22 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren