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瘦素、IGF1 和再喂养指数

2010年10月22日 更新者:King's College Hospital NHS Trust

瘦素和 IGF1;再喂养综合症和死亡率的诊断标志物

背景和研究假设:

再喂养综合症是一种危险的情况,如果患者已经好几天没有进食或进食,开始接受任何形式的进食,就会出现这种情况。 这种情况的代谢后果可能会影响患者的心脏、肺和神经系统,并导致体内盐分含量严重失衡。

预测可能发生再进食综合征的可用指南非常主观,因为它们主要取决于有时难以从患者那里获得的病史。

重新进食综合症发生的主要生化标志是一旦开始进食,磷酸盐水平就会下降。 目前没有生化标记物可以识别有发生再喂养综合征风险的患者。

瘦素和 IGF1 是一种激素,据观察,如果有人在一段时间内吃得很少或没有食物,它们就会下降。 因此,研究人员假设,在“再进食指数”中使用瘦素和 IGF1 值的组合将使后者成为预测可能发生再进食的有用生化标记,因此在开始进食前采取预防措施避免其发生。

设计:包括 35 名连续转诊开始肠外营养 (PN) 的患者。 在开始 PN 之前测量血清瘦素和 IGF1。 在开始 PN 之前和之后的一周内每天测量电解质、肝和肾功能测试。 主要结果是开始 PN 后第 2 天或第 3 天磷酸盐减少。 “再喂养指数”(RI) 被定义为瘦素 x IGF1 除以 2800,在营养良好的患者中产生 1.0 的比率。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

35

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患者转诊至我们位于国王学院医院的部门,以开始肠外营养 (PN)。这些患者包括 18 岁以上的所有年龄段和男女。 在开始 PN 之前征得患者同意开始 PN。 作为常规患者护理的一部分,每天采集血液用于常规实验室分析。

描述

纳入标准:

  • 2009 年 1 月至 4 月期间在国王学院医院转诊接受肠外营养的成年患者。

排除标准:

  • 非成年患者(小于 18 岁)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例

队列和干预

团体/队列
肠外营养患者。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Carel W Le Roux, MRCPath, MRCP, PhD、King's College Hospital NHS Trust

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2010年10月22日

首先提交符合 QC 标准的

2010年10月22日

首次发布 (估计)

2010年10月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年10月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年10月22日

最后验证

2010年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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